Effekten av fysisk trening i hjerterehabilitering
Fysisk rehabilitering er et sentralt element i behandlingen av pasienter med hjerte- og karsykdommer, og nyere bevis har vist at veiledede treningsprogrammer kan forebygge kardiovaskulære hendelser, forbedre fysisk funksjon og livskvalitet. Individuell treningsresept basert på passende frekvens, intensitet og varighet anbefales. Videre har nyere studier vist at fysisk hjertetrening kan påvirke betennelse i karveggen og dermed redusere utviklingen av arteriosklerose i koronarkar. I litteraturen er det divergerende konklusjoner om passende frekvens og varighet av fysiske rehabiliteringsprogrammer for å forbedre fysisk funksjon og redusere arteriosklerose.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et optimalisert fysisk rehabiliteringsprogram sammenlignet med et konvensjonelt program på fysisk form, helserelatert livskvalitet og vaskulær betennelse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Begge prøvegruppene gjennomfører fysisk treningstrening i grupper. Treningsopplæringen er instruert av to fysioterapeuter med kompetanse innen hjerterehabilitering. Hver treningsøkt tar 60 minutter og er basert på gjeldende bevis for fysisk trening for IHD- og CHF-pasienter. Treningsintensiteten utvikler seg i løpet av den første uken av treningsprogrammet fra moderat intensitet (40-59 % av VO2max), til høy intensitet (60-84 % av VO2max). Treningsintensiteten på de enkelte treningsøktene overvåkes av puls.
Treningsprogrammet inkluderer følgende:
Oppvarming og tøying: Hver treningsøkt starter 10 min. oppvarming og avsluttes med 5 min. strekk.
Aerobic trening : Foregår på tredemølle, trapper, ergometersykler og intervalltrening med ulike styrke-utholdenhetsøvelser.
Muskelstyrke: Utføres på maskiner med vekttreningsutstyr eller ved gulvøvelser. Det utføres 10-15 repetisjoner med en belastning tilsvarende 50-60 % av 1 RM.
Treningsprogrammene for begge gruppene utføres ved hjelp av en standardisert treningsprotokoll.
Alle pasienter gjennomfører en submaksimal og en maksimal treningstest før deltakelse i treningsprogrammet for fysisk trening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er forskrevet til fysisk trening ved Skejby universitetssykehus med:
- stabil og ustabil angina pectoris,
- akutt hjerteinfarkt med og uten EKG-forandringer
- kronisk hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med BMI>35
- pasienter med muskel- og skjelettsykdommer eller nevrologiske sykdommer som ikke kan delta i treningsprogrammer
- pasienter som ikke kan lese eller forstå dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: optimalisert fysisk treningstrening
Intervensjon: Veiledet fysisk treningstrening x3 ukentlig i 12 uker
|
Fysisk trening 1 time per økt.
Treningsrehabiliteringsopplegget gjennomføres som gruppetrening med individuell veiledning.
På hver treningsøkt er det to erfarne fysioterapeuter som leder den fysiske treningen.
Standardiserte retningslinjer for fysisk trening for hver treningsøkt er beskrevet og fulgt.
Den består av følgende intervensjoner: Oppvarming, aerob fitness, muskelstyrketrening og individuell opplæring og instruksjon i livet stills endringer i forhold til fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
Intervensjon: Veiledet fysisk treningstrening x2 ukentlig i 8 uker
|
Fysisk trening gjennomføres i 1 time per økt.
Treningsrehabiliteringsopplegget gjennomføres som gruppetrening med individuell veiledning.
Ved hver treningsøkt er det to erfarne fysioterapeuter som leder den fysiske treningen.
Standardiserte retningslinjer for fysisk trening for hver treningsøkt er beskrevet og fulgt.
Den består av følgende intervensjoner: Oppvarming, aerob fitness, muskelstyrketrening og individuell opplæring og instruksjon i livet stills endringer i forhold til fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet målt som maksimalt oksygenopptak (V02 max)
Tidsramme: Endringer i aerob kapasitet mellom baseline og slutten av intervensjonen (8 henholdsvis 12 uker). Oppfølgingsdata 6 og 12 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Kardiopulmonal treningstesting (CPX) ved bruk av pust ved pust gass-analyse måler variabler relatert til kardiorespiratorisk funksjon, inkludert ekspiratorisk ventilasjon og lungegassutveksling (oksygenopptak (VO2) og karbondioksid (VCO2). Sammen med EKG, hjertefrekvens og blodtrykk gjør disse målene det mulig å kvantitativt koble metabolske, kardiovaskulære og lungeresponser til trening. Standarduttrykket for aerob arbeidskapasitet er maksimal VO2. VO2-maks nådd under en symptombegrenset inkrementell CPX-protokoll uttrykkes vanligvis som O2 per kg-1 per min -1. |
Endringer i aerob kapasitet mellom baseline og slutten av intervensjonen (8 henholdsvis 12 uker). Oppfølgingsdata 6 og 12 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endringer fra baseline i muskelstyrke ved slutten av intervensjonen (8 henholdsvis 12 uker)
|
Isometrisk muskelstyrke og muskelkraft er essensielle determinanter for fysisk ytelse. Maksimal isometrisk muskelstyrke er definert som en maksimal frivillig sammentrekning ved et spesifikt bevegelsesområde, og muskelkraft som evnen til å produsere høy kraft raskt. Isometrisk frivillig kneforlengelse måles med pasientene sittende i en justerbar dynamometerstol (Good Muscle Strength, Metittur®) og måling av benekstensorkraft måles med en Nottingham Power Rig ® |
Endringer fra baseline i muskelstyrke ved slutten av intervensjonen (8 henholdsvis 12 uker)
|
|
VCAM-1
Tidsramme: Endringer i VCAM-1(pg/ml) mellom baseline og slutten av intervensjonen (8 henholdsvis 12 uker). Oppfølging 6 og 12 måneder etter avsluttet intervensjon.
|
VCAM-1 er et endotelcelleprotein, som er gate, når leukocytter befinner seg på intima av karveggen.
TNF-alfa stimulerer endotelceller til membranekspresjon av VCAM-1, hvor leukocytter kan feste seg til endotelceller og påvirke betennelse i karveggen.
VCAM-1 er dermed en spesifikk betennelsesmarkør i karveggen, og derav utvikling av arteriosklerose i koronarkar.
|
Endringer i VCAM-1(pg/ml) mellom baseline og slutten av intervensjonen (8 henholdsvis 12 uker). Oppfølging 6 og 12 måneder etter avsluttet intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20100297
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .