心臓リハビリテーションにおける身体運動の有効性
身体的リハビリテーションは心血管疾患患者の治療における重要な要素であり、監視付き運動プログラムが心血管イベントを予防し、身体機能と生活の質を改善できることが最近の証拠で示されています。 適切な頻度、強度、期間に基づいた個別の運動処方が推奨されます。 さらに、最近の研究では、身体的な心臓運動トレーニングが血管壁の炎症に影響を与え、冠状血管の動脈硬化の進行を軽減する可能性があることが示されています。 文献には、身体機能を改善し、動脈硬化を軽減するための身体リハビリテーション プログラムの適切な頻度と期間に関する結論が分かれています。
この研究の目的は、体力、健康関連の生活の質、および血管炎症に関する従来のプログラムと比較して、最適化された身体リハビリテーション プログラムの有効性を調査することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
どちらのトライアルグループもグループで運動トレーニングを実施します。 運動トレーニングは心臓リハビリテーションの専門知識を持つ理学療法士2名が指導します。 各トレーニング セッションは 60 分かかり、IHD および CHF 患者の身体トレーニングに関する現在の証拠に基づいています。 運動強度は、トレーニング プログラムの最初の 1 週間以内に中程度の強度 (VO2max の 40 ～ 59%) から高強度 (VO2max の 60 ～ 84%) に増加します。 個々のトレーニング セッションの運動強度は心拍数によって監視されます。
トレーニング プログラムには次のものが含まれます。
ウォームアップとストレッチ: 各トレーニング セッションは 10 分から始まります。 ウォームアップは5分で終了。 ストレッチ。
有酸素運動 : トレッドミル、階段、エルゴメーター バイク、さまざまな筋力持久力トレーニングによるインターバル トレーニングで行われます。
筋力強化: ウェイトトレーニング器具を備えたマシンや床での運動によって行われます。 1RMの50～60%に相当する負荷で10～15回繰り返します。
両方のグループの運動プログラムは、標準化された運動プロトコルを使用して実行されます。
すべての患者は、身体運動トレーニングプログラムに参加する前に、最大以下の運動テストと最大運動テストを受けました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N
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Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
スケビ大学病院で身体運動トレーニングを処方された患者は次のとおりです。
- 安定狭心症と不安定狭心症、
- ECG変化を伴う場合と伴わない場合の急性心筋梗塞
- 慢性心不全
除外基準:
- BMI>35の患者
- 筋骨格系または神経疾患を患っており、身体運動トレーニングプログラムに参加できない患者
- デンマーク語を読めない、または理解できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最適化された身体運動トレーニング
介入: 12 週間にわたり、監視付きの身体運動トレーニングを毎週 3 回実施
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1回のセッションにつき1時間の身体運動トレーニング。
運動リハビリテーションプログラムは、個人の監督のもとでグループトレーニングとして実施されます。
各運動セッションでは、経験豊富な理学療法士 2 名が運動トレーニングを指導します。
各トレーニングセッションの標準化された身体運動ガイドラインが説明され、従われます。
それは以下の介入で構成されます：ウォーミングアップ、有酸素運動フィットネス、筋力トレーニング、個人の教育と身体活動に関連した生活の変化の指導。
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アクティブコンパレータ：従来のグループ
介入: 8 週間にわたって毎週 2 回、監視付きの身体運動トレーニングを実施
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運動トレーニングは1回あたり1時間実施されます。
運動リハビリテーションプログラムは、個人の監督のもとでグループトレーニングとして実施されます。
各運動セッションでは、経験豊富な理学療法士 2 名が運動トレーニングを指導します。
各トレーニングセッションの標準化された身体運動ガイドラインが説明され、従われます。
それは以下の介入で構成されます：ウォーミングアップ、有酸素運動フィットネス、筋力トレーニング、個人の教育と身体活動に関連した生活の変化の指導。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量（V02 max）として測定される有酸素能力
時間枠：ベースラインと介入終了時（それぞれ8週間、12週間）の間の有酸素能力の変化。介入終了後6か月および12か月後の追跡データ
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呼気ごとのガス分析を使用した心肺運動量検査 (CPX) は、呼気換気や肺ガス交換 (酸素摂取量 (VO2) や二酸化炭素 (VCO2)) など、心肺機能に関連する変数を測定します。 ECG、心拍数、血圧と合わせて、これらの測定により、運動に対する代謝、心血管、肺の反応を定量的に結び付けることができます。 有酸素作業能力の標準的な表現は最大VO2です。 症状を制限した増分 CPX プロトコル中に到達した VO2 max は、通常、O2/kg-1/min-1 として表されます。 |
ベースラインと介入終了時（それぞれ8週間、12週間）の間の有酸素能力の変化。介入終了後6か月および12か月後の追跡データ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：介入終了時（8週間、それぞれ12週間）の筋力のベースラインからの変化
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等尺性筋力と筋力は、身体パフォーマンスの重要な決定要因です。 最大等尺性筋力は、特定の動作範囲での最大のボランティア収縮として定義され、筋力は、高い力を迅速に生み出す能力として定義されます。 等尺性ボランティア膝伸展は、患者が調節可能なダイナモメーター椅子 (Good Muscle Strength、Metittur®) に座って測定され、脚伸展力の測定は Nottingham Power Rig ® を使用して測定されます。 |
介入終了時（8週間、それぞれ12週間）の筋力のベースラインからの変化
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VCAM-1
時間枠：ベースラインと介入終了時（それぞれ8週間、12週間）の間のVCAM-1（pg/ml）の変化。介入終了後 6 か月および 12 か月後に追跡調査。
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VCAM-1 は、白血球が血管壁の内膜に存在するときのゲートとなる内皮細胞タンパク質です。
TNF-α は内皮細胞から VCAM-1 の膜発現を刺激し、白血球が内皮細胞に接着して血管壁の炎症に影響を与える可能性があります。
したがって、VCAM-1 は血管壁の特異的な炎症マーカーであり、したがって冠状血管の動脈硬化の進行につながります。
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ベースラインと介入終了時（それぞれ8週間、12週間）の間のVCAM-1（pg/ml）の変化。介入終了後 6 か月および 12 か月後に追跡調査。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jens Christian Djuurhuus, professor,MD、Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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