- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01617850
심장재활에서 신체운동의 효능
신체 재활은 심혈관 질환 환자 치료의 핵심 요소이며 감독 하의 운동 프로그램이 심혈관 사건을 예방하고 신체 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 최근 증거가 나타났습니다. 적절한 빈도, 강도, 기간에 따른 개인별 운동처방을 권장합니다. 또한 최근 연구에서는 신체 심장 운동 훈련이 혈관벽의 염증에 영향을 미쳐 관상 혈관의 동맥 경화증 발병을 감소시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 문헌에는 신체 기능을 개선하고 동맥경화증을 줄이기 위한 신체 재활 프로그램의 적절한 빈도와 기간에 대한 다양한 결론이 있습니다.
본 연구의 목적은 체력, 건강 관련 삶의 질 및 혈관 염증에 대한 기존 프로그램과 비교하여 최적화된 신체 재활 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 실험 그룹 모두 그룹으로 신체 운동 훈련을 수행합니다. 운동 훈련은 심장 재활에 대한 전문 지식을 갖춘 두 명의 물리치료사가 지도합니다. 각 훈련 세션은 60분이 소요되며 IHD 및 CHF 환자를 위한 신체 훈련에 대한 최신 증거를 기반으로 합니다. 운동 강도는 훈련 프로그램 첫 주 내에 중간 강도(VO2max의 40~59%)에서 고강도(VO2max의 60~84%)까지 진행됩니다. 개별 훈련 세션의 운동 강도는 심박수로 모니터링됩니다.
교육 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
워밍업 및 스트레칭: 각 교육 세션은 10분 동안 시작됩니다. 예열하고 5분으로 끝낸다. 스트레칭.
에어로빅 운동: 런닝머신, 계단, 에르고미터 자전거 및 다양한 근력-지구력 운동으로 인터벌 트레이닝을 실시합니다.
근력: 웨이트 트레이닝 장비가 있는 기계 또는 바닥 운동으로 수행됩니다. 1RM의 50~60%에 해당하는 하중으로 10~15회 반복한다.
두 그룹의 운동 프로그램은 표준화된 운동 프로토콜을 사용하여 수행됩니다.
모든 환자는 신체 운동 훈련 프로그램에 참여하기 전에 준최대 및 최대 운동 테스트를 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Skejby University Hospital에서 신체 운동 훈련을 처방받은 환자:
- 안정되고 불안정한 협심증,
- ECG 변화가 있거나 없는 급성 심근경색
- 만성 심부전
제외 기준:
- BMI>35인 환자
- 근골격계 또는 신경계 질환으로 운동훈련 프로그램 참여가 어려운 환자
- 덴마크어를 읽거나 이해할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 최적화된 신체 운동 훈련
개입: 12주 동안 매주 3회 감독된 신체 운동 훈련
|
신체 운동 훈련 세션당 1시간.
운동 재활 프로그램은 개인 감독하에 그룹 훈련으로 수행됩니다.
각 운동 세션에는 두 명의 숙련된 물리 치료사가 신체 운동 훈련을 지도합니다.
각 훈련 세션에 대한 표준화된 신체 운동 지침이 설명되고 준수됩니다.
그것은 다음과 같은 개입으로 구성됩니다: 워밍업, 에어로빅 피트니스, 근력 훈련 및 개별 교육 및 삶의 지침은 신체 활동과 관련하여 여전히 변화합니다.
|
|
활성 비교기: 재래식 그룹
개입: 8주 동안 매주 2회 감독된 신체 운동 훈련
|
체력단련은 1회당 1시간씩 진행됩니다.
운동 재활 프로그램은 개인 감독하에 그룹 훈련으로 수행됩니다.
각 운동 세션에는 2명의 숙련된 물리 치료사가 신체 운동 훈련을 지도하고 있습니다.
각 훈련 세션에 대한 표준화된 신체 운동 지침이 설명되고 준수됩니다.
그것은 다음과 같은 개입으로 구성됩니다: 워밍업, 에어로빅 피트니스, 근력 훈련 및 개별 교육 및 삶의 지침은 신체 활동과 관련하여 여전히 변화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 섭취량으로 측정된 호기성 용량(V02 최대)
기간: 기준선과 개입 종료 사이의 유산소 능력의 변화(각각 8주, 12주). 개입 종료 후 6개월 및 12개월 후 추적 데이터
|
호흡 가스 분석에 의한 호흡을 이용한 심폐 운동 검사(CPX)는 호기 환기 및 폐 가스 교환(산소 흡수(VO2) 및 이산화탄소(VCO2))을 포함하여 심폐 기능과 관련된 변수를 측정합니다. ECG, 심박수 및 혈압과 함께 이러한 측정을 통해 운동에 대한 대사, 심혈관 및 폐 반응을 정량적으로 연결할 수 있습니다. 유산소 작업 능력의 표준 표현은 최대 VO2입니다. 증후 제한 증분 CPX 프로토콜 중에 도달한 최대 VO2는 일반적으로 O2/kg-1/분 -1로 표현됩니다. |
기준선과 개입 종료 사이의 유산소 능력의 변화(각각 8주, 12주). 개입 종료 후 6개월 및 12개월 후 추적 데이터
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 개입 종료 시 근력의 기준선 대비 변화(각각 12주 8주)
|
아이소메트릭 근력과 근력은 신체 성능을 결정하는 데 필수적인 요소입니다. 최대 아이소메트릭 근력은 특정 동작 범위에서 최대 지원자 수축으로 정의되고 근력은 높은 힘을 빠르게 생성하는 능력으로 정의됩니다. 아이소메트릭 자발적 무릎 신전은 환자가 조절 가능한 동력계 의자(Good Muscle Strength, Metittur®)에 앉아 측정하고 다리 신전근의 측정은 Nottingham Power Rig®를 사용하여 측정합니다. |
개입 종료 시 근력의 기준선 대비 변화(각각 12주 8주)
|
|
VCAM-1
기간: 기준선과 개입 종료 사이의 VCAM-1(pg/ml)의 변화(각각 8주, 12주). 개입 종료 후 6개월 및 12개월 추적.
|
VCAM-1은 백혈구가 혈관벽 내막에 상주할 때 관문이 되는 내피세포 단백질이다.
TNF-알파는 백혈구가 내피 세포에 부착하고 혈관벽의 염증에 영향을 미칠 수 있는 VCAM-1의 내피 세포에서 막 발현을 자극합니다.
따라서 VCAM-1은 혈관벽의 특정 염증 마커이며 따라서 관상 혈관에서 동맥 경화증이 발생합니다.
|
기준선과 개입 종료 사이의 VCAM-1(pg/ml)의 변화(각각 8주, 12주). 개입 종료 후 6개월 및 12개월 추적.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국