A fizikai gyakorlatok hatékonysága a szívrehabilitációban
A fizikai rehabilitáció kulcsfontosságú eleme a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek kezelésének, és a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a felügyelt edzésprogramok megelőzhetik a szív- és érrendszeri eseményeket, javíthatják a fizikai funkciókat és az életminőséget. A megfelelő gyakoriságon, intenzitáson és időtartamon alapuló, személyre szabott gyakorlatok felírása javasolt. Ezenkívül a közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a fizikai kardiológiai edzés befolyásolhatja az érfal gyulladását, és ezáltal csökkentheti az érelmeszesedés kialakulását a koszorúerekben. Az irodalom eltérő következtetéseket von le a fizikai rehabilitációs programok megfelelő gyakoriságáról és időtartamáról a fizikai funkciók javítása és az érelmeszesedés csökkentése érdekében.
A tanulmány célja egy optimalizált fizikai rehabilitációs program hatékonyságának vizsgálata egy hagyományos programhoz képest a fizikai erőnlét, az egészséggel összefüggő életminőség és az érgyulladás terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Mindkét próbacsoport csoportosan végez testedzést. A gyakorlatoktatást két kardiológiai rehabilitációban jártas gyógytornász vezeti. Minden edzés 60 percet vesz igénybe, és az IHD és CHF betegek fizikai edzésének jelenlegi bizonyítékain alapul. Az edzés intenzitása az edzésprogram első hetében a mérsékelt intenzitástól (a VO2max 40-59%-a) a magas intenzitásig (a VO2max 60-84%-a) fejlődik. Az egyes edzések edzésintenzitását a pulzusszám követi.
A képzési program a következőket tartalmazza:
Bemelegítés és nyújtás: Minden edzés 10 perccel kezdődik. bemelegítés és 5 perccel ér véget. nyújtás.
Aerob edzés: futópadon, lépcsőn, ergométer kerékpárokon és intervallum edzéseken, különböző erő-állóképességi gyakorlatokkal.
Izomerő: Súlyos edzőberendezéssel ellátott gépeken vagy talajgyakorlatokkal hajtják végre. 10-15 ismétlést kell végrehajtani 1 RM 50-60%-ának megfelelő terhelés mellett.
Mindkét csoport edzésprogramja szabványos edzési protokoll alapján történik.
Minden beteg egy szubmaximális és egy maximális terheléses teszten keresztül a testmozgás edzésprogramban való részvétel előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánia, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Skejby Egyetemi Kórház testedzésre felírt betegek:
- stabil és instabil angina pectoris,
- akut miokardiális infarktus EKG-változásokkal és anélkül
- krónikus szívelégtelenség
Kizárási kritériumok:
- 35 feletti BMI-vel rendelkező betegek
- mozgásszervi vagy neurológiai betegségekben szenvedő betegek, akik nem tudnak részt venni a testmozgásos edzésprogramokban
- betegek, akik nem tudnak olvasni vagy érteni a dán nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: optimalizált testmozgás
Beavatkozás: Felügyelt testmozgás heti 3 alkalommal 12 héten keresztül
|
Testmozgás edzésenként 1 óra.
A mozgásrehabilitációs program csoportos edzésként, egyéni felügyelettel történik.
Minden edzés alkalmával két tapasztalt gyógytornász vezeti a testedzést.
Az egyes edzésekre vonatkozó szabványos testedzési irányelvek leírása és betartása megtalálható.
A következő beavatkozásokból áll: Bemelegítés, aerob fitnesz, izomerő-edzés, valamint egyéni oktatás és oktatás az életben, a fizikai aktivitással kapcsolatos változások megállítására.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos csoport
Beavatkozás: Felügyelt testmozgás heti 2 alkalommal 8 héten keresztül
|
A testmozgást edzésenként 1 órán keresztül végezzük.
A mozgásrehabilitációs program csoportos edzésként, egyéni felügyelettel történik.
Minden edzés alkalmával két-két tapasztalt gyógytornász vezeti a testmozgást.
Az egyes edzésekre vonatkozó szabványos testedzési irányelvek leírása és betartása megtalálható.
A következő beavatkozásokból áll: Bemelegítés, aerob fitnesz, izomerő-edzés, valamint egyéni oktatás és oktatás az életben, a fizikai aktivitással kapcsolatos változások megállítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitás a maximális oxigénfelvételben mérve (V02 max)
Időkeret: Az aerob kapacitás változásai az alapvonal és a beavatkozás vége között (8, illetve 12 hét). Nyomon követési adatok a beavatkozás befejezése után 6 és 12 hónappal
|
A légzőgáz-analízist alkalmazó kardiopulmonális terhelési teszt (CPX) a szív-légzés funkciójával kapcsolatos változókat méri, beleértve a kilégzési lélegeztetést és a tüdő gázcseréjét (oxigénfelvétel (VO2) és szén-dioxid (VCO2). Az EKG-val, a pulzusszámmal és a vérnyomással együtt ezek a mérések lehetővé teszik az anyagcsere-, kardiovaszkuláris és pulmonális válaszok mennyiségi összekapcsolását az edzéssel. Az aerob munkaképesség standard kifejezése a maximális VO2. A tünetkorlátozott növekményes CPX protokoll során elért VO2 max-ot általában O2/kg-1/perc-ben fejezik ki. |
Az aerob kapacitás változásai az alapvonal és a beavatkozás vége között (8, illetve 12 hét). Nyomon követési adatok a beavatkozás befejezése után 6 és 12 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Változások az izomerőben az alapvonalhoz képest a beavatkozás végén (8, illetve 12 hét)
|
Az izometrikus izomerő és az izomerő a fizikai teljesítmény alapvető meghatározói. A maximális izometrikus izomerőt úgy definiálják, mint egy maximális önkéntes összehúzódást egy adott mozgástartományban, az izomerőt pedig a nagy erő gyors előállításának képességeként. Az önkéntesek izometrikus térdnyújtását állítható dinamométeres székben (Good Muscle Strength, Metittur®) ülve mérik, a lábfeszítő erejét pedig Nottingham Power Rig ® készülékkel mérik. |
Változások az izomerőben az alapvonalhoz képest a beavatkozás végén (8, illetve 12 hét)
|
|
VCAM-1
Időkeret: A VCAM-1 (pg/ml) változása a kiindulás és a beavatkozás vége között (8, illetve 12 hét). Nyomon követés 6 és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
A VCAM-1 egy endoteliális sejtfehérje, amely kapu, amikor a leukociták az érfal intimán helyezkednek el.
A TNF-alfa serkenti a VCAM-1 endoteliális sejt-membrán expresszióját, ahol a leukociták tapadhatnak az endoteliális sejtekhez, és befolyásolhatják az érfal gyulladását.
A VCAM-1 tehát egy specifikus gyulladásmarker az érfalban, és ezáltal az érelmeszesedés kialakulása a koszorúér-erekben.
|
A VCAM-1 (pg/ml) változása a kiindulás és a beavatkozás vége között (8, illetve 12 hét). Nyomon követés 6 és 12 hónappal a beavatkozás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20100297
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .