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Efficacité de l'exercice physique en réadaptation cardiaque

21 mai 2015 mis à jour par: Mette Krintel Petersen, Aarhus University Hospital Skejby

La réadaptation physique est un élément clé dans le traitement des patients atteints de maladies cardiovasculaires, et des preuves récentes ont montré que les programmes d'exercices supervisés peuvent prévenir les événements cardiovasculaires, améliorer la fonction physique et la qualité de vie. Une prescription d'exercice individualisée basée sur une fréquence, une intensité et une durée appropriées est recommandée. De plus, des études récentes ont montré que l'entraînement à l'exercice physique cardiaque peut influencer l'inflammation de la paroi vasculaire et donc réduire le développement de l'artériosclérose dans les vaisseaux coronaires. Dans la littérature, il existe des conclusions divergentes sur la fréquence et la durée appropriées des programmes de réadaptation physique afin d'améliorer la fonction physique et de réduire l'artériosclérose.

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme de réadaptation physique optimisé par rapport à un programme conventionnel sur la condition physique, la qualité de vie liée à la santé et l'inflammation vasculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les deux groupes d'essai effectuent un entraînement physique en groupe. L'entraînement physique est dirigé par deux physiothérapeutes spécialisés en réadaptation cardiaque. Chaque séance d'entraînement dure 60 minutes et est basée sur les preuves actuelles de l'entraînement physique pour les patients IHD et CHF. L'intensité de l'exercice progresse au cours de la première semaine du programme d'entraînement d'une intensité modérée (40-59 % de VO2max) à une intensité élevée (60-84 % de VO2max). L'intensité des exercices des séances d'entraînement individuelles est contrôlée par la fréquence cardiaque.

Le programme de formation comprend les éléments suivants :

Échauffement et étirements : Chaque séance d'entraînement commence à 10 min. échauffement et se termine par 5 min. élongation.

Exercice aérobie : Se déroule sur tapis roulant, escaliers, vélos ergomètres et entraînement par intervalles avec différents exercices de force-endurance.

La force musculaire : Elle s'effectue sur des machines avec des appareils de musculation ou par des exercices au sol. 10-15 répétitions sont effectuées avec une charge équivalente à 50-60% de 1 RM.

Les programmes d'exercices pour les deux groupes sont exécutés en utilisant un protocole d'exercice standardisé.

Tous les patients doivent passer un test d'effort sous-maximal et maximal avant de participer au programme d'exercice physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
        • Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients prescrits à l'entraînement physique à l'hôpital universitaire de Skejby avec :

  • angine de poitrine stable et instable,
  • infarctus aigu du myocarde avec et sans modifications de l'ECG
  • Insuffisance cardiaque chronique

Critère d'exclusion:

  • patients avec IMC>35
  • les patients atteints de maladies musculo-squelettiques ou neurologiques qui les empêchent de participer à des programmes d'entraînement physique
  • les patients qui ne peuvent pas lire ou comprendre la langue danoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement physique optimisé
Intervention : Entraînement physique supervisé x3 par semaine pendant 12 semaines
Entrainement physique 1h par séance. Le programme de rééducation par l'exercice est réalisé sous forme d'entraînement de groupe avec supervision individuelle. À chaque séance d'exercices, deux physiothérapeutes expérimentés dirigent l'entraînement physique. Des directives d'exercice physique normalisées pour chaque séance d'entraînement sont décrites et suivies. Il comprend les interventions suivantes : échauffement, conditionnement aérobique, entraînement de la force musculaire et éducation individuelle et instruction sur les changements de la vie par rapport à l'activité physique.
Comparateur actif: groupe conventionnel
Intervention : Entraînement physique supervisé x2 par semaine pendant 8 semaines
L'entraînement physique est effectué pendant 1 heure par séance. Le programme de rééducation par l'exercice est réalisé sous forme d'entraînement de groupe avec supervision individuelle. À chaque séance d'exercices, deux physiothérapeutes expérimentés dirigent l'entraînement physique. Des directives d'exercice physique normalisées pour chaque séance d'entraînement sont décrites et suivies. Il comprend les interventions suivantes : échauffement, conditionnement aérobique, entraînement de la force musculaire et éducation individuelle et instruction sur les changements de la vie par rapport à l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie mesurée en tant que consommation maximale d'oxygène (V02 max)
Délai: Modifications de la capacité aérobie entre le début et la fin de l'intervention (8 respectivement 12 semaines). Données de suivi 6 et 12 mois après la fin de l'intervention

L'épreuve d'effort cardiopulmonaire (CPX) utilisant une analyse des gaz respiratoires mesure les variables liées à la fonction cardiorespiratoire, y compris la ventilation expiratoire et les échanges gazeux pulmonaires (absorption d'oxygène (VO2) et dioxyde de carbone (VCO2). Avec l'ECG, la fréquence cardiaque et la pression artérielle, ces mesures permettent de lier quantitativement les réponses métaboliques, cardiovasculaires et pulmonaires à l'exercice. L'expression standard de la capacité de travail aérobie est la VO2 maximale.

La VO2 max atteinte lors d'un protocole CPX incrémental limité par les symptômes est généralement exprimée en O2 par kg-1 par min -1.

Modifications de la capacité aérobie entre le début et la fin de l'intervention (8 respectivement 12 semaines). Données de suivi 6 et 12 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Changements par rapport au départ de la force musculaire à la fin de l'intervention (8 respectivement 12 semaines)

La force musculaire isométrique et la puissance musculaire sont des déterminants essentiels de la performance physique. La force musculaire isométrique maximale est définie comme une contraction volontaire maximale à une amplitude de mouvement spécifique, et la puissance musculaire comme la capacité à produire rapidement une force élevée.

L'extension isométrique volontaire du genou est mesurée avec les patients assis dans une chaise à dynamomètre réglable (Good Muscle Strength, Metittur®) et la mesure de la puissance de l'extenseur de la jambe est mesurée à l'aide d'un Nottingham Power Rig ®

Changements par rapport au départ de la force musculaire à la fin de l'intervention (8 respectivement 12 semaines)
VCAM-1
Délai: Changements de VCAM-1 (pg/ml) entre le début et la fin de l'intervention (8 respectivement 12 semaines). Suivi 6 et 12 mois après la fin de l'intervention.
VCAM-1 est une protéine de cellule endothéliale, qui est porte, lorsque les leucocytes résident sur l'intima de la paroi vasculaire. Le TNF-alpha stimule l'expression de la cellule endothéliale à la membrane de VCAM-1, où les leucocytes peuvent adhérer aux cellules endothéliales et influencer l'inflammation de la paroi vasculaire. VCAM-1 est donc un marqueur spécifique de l'inflammation dans la paroi vasculaire, et donc du développement de l'artériosclérose dans les vaisseaux coronaires.
Changements de VCAM-1 (pg/ml) entre le début et la fin de l'intervention (8 respectivement 12 semaines). Suivi 6 et 12 mois après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2012

Première publication (Estimation)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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