Skuteczność ćwiczeń fizycznych w rehabilitacji kardiologicznej
Rehabilitacja fizyczna jest kluczowym elementem leczenia pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, a ostatnie dowody wykazały, że nadzorowane programy ćwiczeń mogą zapobiegać zdarzeniom sercowo-naczyniowym, poprawiać sprawność fizyczną i jakość życia. Zaleca się zindywidualizowaną receptę na ćwiczenia w oparciu o odpowiednią częstotliwość, intensywność i czas trwania. Ponadto ostatnie badania wykazały, że ćwiczenia fizyczne serca mogą wpływać na stan zapalny ściany naczynia, a tym samym ograniczać rozwój miażdżycy naczyń wieńcowych. W piśmiennictwie pojawiają się rozbieżne wnioski co do odpowiedniej częstotliwości i czasu trwania programów rehabilitacji ruchowej w celu poprawy sprawności fizycznej i zmniejszenia miażdżycy.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności zoptymalizowanego programu rehabilitacji fizycznej w porównaniu z konwencjonalnym programem w zakresie sprawności fizycznej, jakości życia związanej ze zdrowiem i zapalenia naczyń.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obie grupy próbne wykonują ćwiczenia fizyczne w grupach. Trening wysiłkowy prowadzony jest przez dwóch fizjoterapeutów posiadających doświadczenie w rehabilitacji kardiologicznej. Każda sesja treningowa trwa 60 minut i opiera się na aktualnych dowodach dotyczących treningu fizycznego pacjentów z IHD i CHF. Intensywność ćwiczeń wzrasta w ciągu pierwszego tygodnia programu treningowego od umiarkowanego (40-59% VO2max) do wysokiego (60-84% VO2max). Intensywność ćwiczeń poszczególnych sesji treningowych jest monitorowana za pomocą tętna.
Program szkolenia obejmuje następujące elementy:
Rozgrzewka i rozciąganie: Każda sesja treningowa rozpoczyna się 10 min. rozgrzewka i kończy się 5 min. rozciąganie.
Ćwiczenia aerobowe: Odbywają się na bieżni, schodach, ergometrze i treningu interwałowym z różnymi ćwiczeniami siłowo-wytrzymałościowymi.
Siła mięśni: Wykonywana na maszynach ze sprzętem do ćwiczeń siłowych lub poprzez ćwiczenia na podłodze. Wykonuje się 10-15 powtórzeń z obciążeniem odpowiadającym 50-60% 1 RM.
Programy ćwiczeń dla obu grup są realizowane przy użyciu znormalizowanego protokołu ćwiczeń.
Wszyscy pacjenci poddawani submaksymalnej i maksymalnej próbie wysiłkowej przed udziałem w programie ćwiczeń fizycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci skierowani na trening fizyczny w Szpitalu Uniwersyteckim Skejby z:
- stabilna i niestabilna dusznica bolesna,
- ostry zawał mięśnia sercowego ze zmianami w zapisie EKG lub bez zmian
- Przewlekła niewydolność serca
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z BMI>35
- pacjenci z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi, które uniemożliwiają im udział w programach ćwiczeń fizycznych
- pacjentów, którzy nie potrafią czytać lub rozumieć języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zoptymalizowany trening fizyczny
Interwencja: Nadzorowany trening fizyczny x 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Trening fizyczny 1 godzina na sesję.
Program rehabilitacji ruchowej realizowany jest jako trening grupowy z indywidualną superwizją.
Na każdej sesji ćwiczeń trening fizyczny prowadzi dwóch doświadczonych fizjoterapeutów.
Standardowe wytyczne dotyczące ćwiczeń fizycznych dla każdej sesji treningowej są opisane i przestrzegane.
Składa się z następujących interwencji: rozgrzewka, aerobowy fitness, trening siły mięśniowej oraz indywidualna edukacja i instruktaż życia, który zatrzymuje zmiany w stosunku do aktywności fizycznej.
|
|
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
Interwencja: Nadzorowany trening fizyczny x2 w tygodniu przez 8 tygodni
|
Trening fizyczny odbywa się przez 1 godzinę na sesję.
Program rehabilitacji ruchowej realizowany jest jako trening grupowy z indywidualną superwizją.
Na każdej sesji ćwiczeń trening fizyczny prowadzi dwóch doświadczonych fizjoterapeutów.
Standardowe wytyczne dotyczące ćwiczeń fizycznych dla każdej sesji treningowej są opisane i przestrzegane.
Składa się z następujących interwencji: rozgrzewka, aerobowy fitness, trening siły mięśniowej oraz indywidualna edukacja i instruktaż życia, który zatrzymuje zmiany w stosunku do aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność tlenowa mierzona jako maksymalny pobór tlenu (V02 max)
Ramy czasowe: Zmiany wydolności tlenowej między punktem wyjściowym a końcem interwencji (8 odpowiednio 12 tygodni). Dane kontrolne 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPX) z wykorzystaniem analizy gazów oddech po oddechu mierzy zmienne związane z czynnością krążeniowo-oddechową, w tym wentylację wydechową i wymianę gazową w płucach (pobór tlenu (VO2) i dwutlenek węgla (VCO2). Wraz z EKG, tętnem i ciśnieniem krwi pomiary te pozwalają na ilościowe powiązanie reakcji metabolicznych, sercowo-naczyniowych i płucnych na ćwiczenia. Standardowym wyrażeniem wydolności tlenowej jest maksymalne VO2. VO2 max osiągnięte podczas protokołu CPX przyrostowego z ograniczeniem objawów jest zwykle wyrażane jako O2 na kg-1 na min-1. |
Zmiany wydolności tlenowej między punktem wyjściowym a końcem interwencji (8 odpowiednio 12 tygodni). Dane kontrolne 6 i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w sile mięśni pod koniec interwencji (odpowiednio 8 i 12 tygodni)
|
Izometryczna siła mięśni i moc mięśni są podstawowymi wyznacznikami wydolności fizycznej. Maksymalną izometryczną siłę mięśniową definiuje się jako maksymalny skurcz ochotnika w określonym zakresie ruchu, a siłę mięśniową jako zdolność do szybkiego wytwarzania dużej siły. Izometryczny wyprost kolana ochotnika jest mierzony u pacjentów siedzących na regulowanym krześle z dynamometrem (Good Muscle Strength, Metittur®), a pomiar mocy prostowników nóg jest mierzony za pomocą Nottingham Power Rig ® |
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w sile mięśni pod koniec interwencji (odpowiednio 8 i 12 tygodni)
|
|
VCAM-1
Ramy czasowe: Zmiany w VCAM-1 (pg/ml) między punktem wyjściowym a końcem interwencji (odpowiednio 8 i 12 tygodni). Obserwacja po 6 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji.
|
VCAM-1 jest białkiem komórek śródbłonka, które jest bramką, gdy leukocyty rezydują na błonie wewnętrznej ściany naczynia.
TNF-alfa stymuluje ekspresję VCAM-1 w komórkach śródbłonka do błony, gdzie leukocyty mogą przylegać do komórek śródbłonka i wpływać na stan zapalny ściany naczynia.
VCAM-1 jest zatem swoistym markerem stanu zapalnego w ścianie naczynia, a tym samym rozwoju miażdżycy tętnic w naczyniach wieńcowych.
|
Zmiany w VCAM-1 (pg/ml) między punktem wyjściowym a końcem interwencji (odpowiednio 8 i 12 tygodni). Obserwacja po 6 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20100297
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia