Effectiviteit van lichaamsbeweging bij hartrevalidatie
Lichamelijke revalidatie is een sleutelelement bij de behandeling van patiënten met hart- en vaatziekten, en recent bewijs heeft aangetoond dat oefenprogramma's onder toezicht cardiovasculaire voorvallen kunnen voorkomen, het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren. Geïndividualiseerd oefenvoorschrift op basis van de juiste frequentie, intensiteit en duur wordt aanbevolen. Bovendien hebben recente studies aangetoond dat fysieke hartoefeningen de ontsteking van de vaatwand kunnen beïnvloeden en zo de ontwikkeling van arteriosclerose in kransslagaders kunnen verminderen. In de literatuur zijn uiteenlopende conclusies te vinden over de juiste frequentie en duur van fysieke revalidatieprogramma's om het fysiek functioneren te verbeteren en arteriosclerose te verminderen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een geoptimaliseerd fysiek revalidatieprogramma in vergelijking met een conventioneel programma op het gebied van fysieke fitheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en vaatontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Beide proefgroepen voeren in groepsverband bewegingstraining uit. De beweegtraining wordt gegeven door twee fysiotherapeuten met expertise op het gebied van hartrevalidatie. Elke trainingssessie duurt 60 minuten en is gebaseerd op huidig bewijs voor fysieke training voor IHD- en CHF-patiënten. De trainingsintensiteit neemt binnen de eerste week van het trainingsprogramma toe van matige intensiteit (40-59% van VO2max) naar hoge intensiteit (60-84% van VO2max). De trainingsintensiteit van de individuele trainingssessies wordt gecontroleerd aan de hand van de hartslag.
Het trainingsprogramma omvat het volgende:
Warming-up en stretching: Elke trainingssessie begint 10 min. opwarmen en eindigt met 5 min. uitrekken.
Aërobe oefening : vindt plaats op loopband, trappen, ergometerfietsen en intervaltraining met verschillende kracht-uithoudingsoefeningen.
Spierkracht: wordt uitgevoerd op machines met apparatuur voor krachttraining of door vloeroefeningen. Er worden 10-15 herhalingen uitgevoerd met een belasting gelijk aan 50-60% van 1 RM.
De oefenprogramma's voor beide groepen worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerd oefenprotocol.
Alle patiënten ondergaan een submaximale en een maximale inspanningstest voorafgaand aan deelname aan het trainingsprogramma voor lichamelijke inspanning.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Denemarken, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die lichaamsbewegingstraining kregen voorgeschreven in het Skejby University Hospital met:
- stabiele en onstabiele angina pectoris,
- acuut myocardinfarct met en zonder ECG-veranderingen
- chronisch hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met BMI>35
- patiënten met musculoskeletale of neurologische aandoeningen die hen niet in staat stellen deel te nemen aan trainingsprogramma's voor lichaamsbeweging
- patiënten die de deense taal niet kunnen lezen of begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geoptimaliseerde fysieke training
Interventie: lichamelijke inspanningstraining x3 per week onder toezicht gedurende 12 weken
|
Lichamelijke inspanningstraining 1 uur per sessie.
Het oefenrevalidatieprogramma wordt uitgevoerd als groepstraining met individuele begeleiding.
Bij elke oefensessie leiden twee ervaren fysiotherapeuten de bewegingstraining.
Gestandaardiseerde richtlijnen voor lichaamsbeweging voor elke trainingssessie worden beschreven en gevolgd.
Het bestaat uit de volgende interventies: Warming up, aerobe conditie, spierkrachttraining en individuele educatie en instructie in levensstille veranderingen in relatie tot fysieke activiteit.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele groep
Interventie: lichamelijke inspanningstraining x2 per week onder toezicht gedurende 8 weken
|
Lichamelijke training wordt uitgevoerd gedurende 1 uur per sessie.
Het oefenrevalidatieprogramma wordt uitgevoerd als groepstraining met individuele begeleiding.
Bij elke oefensessie leiden twee ervaren fysiotherapeuten de fysieke training.
Gestandaardiseerde richtlijnen voor lichaamsbeweging voor elke trainingssessie worden beschreven en gevolgd.
Het bestaat uit de volgende interventies: Warming up, aerobe conditie, spierkrachttraining en individuele educatie en instructie in levensstille veranderingen in relatie tot fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe capaciteit gemeten als maximale zuurstofopname (V02 max)
Tijdsspanne: Veranderingen in aerobe capaciteit tussen baseline en einde van de interventie (8 respectievelijk 12 weken). Follow-upgegevens 6 en 12 maanden na het einde van de interventie
|
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPX) met behulp van adem-voor-ademgasanalyse meet variabelen die verband houden met de cardiorespiratoire functie, waaronder expiratoire ventilatie en pulmonale gasuitwisseling (zuurstofopname (VO2) en koolstofdioxide (VCO2). Samen met het ECG, de hartslag en de bloeddruk maken deze metingen het mogelijk om metabole, cardiovasculaire en pulmonale reacties kwantitatief te koppelen aan lichaamsbeweging. De standaarduitdrukking van aerobe arbeidscapaciteit is de maximale VO2. De VO2 max die wordt bereikt tijdens een symptoombeperkt incrementeel CPX-protocol wordt gewoonlijk uitgedrukt als O2 per kg-1 per min -1. |
Veranderingen in aerobe capaciteit tussen baseline en einde van de interventie (8 respectievelijk 12 weken). Follow-upgegevens 6 en 12 maanden na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline in spierkracht aan het einde van de interventie (8 respectievelijk 12 weken)
|
Isometrische spierkracht en spierkracht zijn essentiële bepalende factoren voor fysieke prestaties. Maximale isometrische spierkracht wordt gedefinieerd als een maximale vrijwillige samentrekking bij een specifiek bewegingsbereik, en spierkracht als het vermogen om snel grote kracht te produceren. Isometrische vrijwillige knie-extensie wordt gemeten terwijl de patiënten in een verstelbare dynamometerstoel zitten (Good Muscle Strength, Metittur®) en de meting van het beenstrekvermogen wordt gemeten met behulp van een Nottingham Power Rig ® |
Veranderingen ten opzichte van baseline in spierkracht aan het einde van de interventie (8 respectievelijk 12 weken)
|
|
VCAM-1
Tijdsspanne: Veranderingen in VCAM-1 (pg/ml) tussen baseline en het einde van de interventie (8 respectievelijk 12 weken). Follow-up 6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
VCAM-1 is een eiwit van endotheelcellen, dat poort is wanneer leukocyten zich op de intima van de vaatwand bevinden.
TNF-alfa stimuleert endotheelcel-tot-membraanexpressie van VCAM-1, waar leukocyten zich aan endotheelcellen kunnen hechten en ontsteking van de vaatwand kunnen beïnvloeden.
VCAM-1 is dus een specifieke ontstekingsmarker in de vaatwand en daarmee de ontwikkeling van arteriosclerose in kransslagaders.
|
Veranderingen in VCAM-1 (pg/ml) tussen baseline en het einde van de interventie (8 respectievelijk 12 weken). Follow-up 6 en 12 maanden na het einde van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20100297
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .