Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost fyzického cvičení při srdeční rehabilitaci

21. května 2015 aktualizováno: Mette Krintel Petersen, Aarhus University Hospital Skejby

Tělesná rehabilitace je klíčovým prvkem v léčbě pacientů s kardiovaskulárními chorobami a nedávné důkazy ukázaly, že cvičební programy pod dohledem mohou zabránit kardiovaskulárním příhodám, zlepšit fyzické funkce a kvalitu života. Doporučuje se individuální předpis cvičení založený na vhodné frekvenci, intenzitě a délce trvání. Nedávné studie navíc ukázaly, že fyzický trénink srdečního cvičení může ovlivnit zánět cévní stěny a tím snížit rozvoj arteriosklerózy v koronárních cévách. V literatuře se rozcházejí závěry o vhodné frekvenci a délce programů fyzické rehabilitace za účelem zlepšení fyzických funkcí a snížení arteriosklerózy.

Účelem této studie je prozkoumat účinnost optimalizovaného programu fyzické rehabilitace ve srovnání s konvenčním programem zaměřeným na fyzickou zdatnost, kvalitu života související se zdravím a vaskulární zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obě zkušební skupiny provádějí tělesný trénink ve skupinách. Cvičební trénink vedou dva fyzioterapeuti s odbornými znalostmi v oblasti srdeční rehabilitace. Každý trénink trvá 60 minut a je založen na aktuálních důkazech pro fyzický trénink pacientů s ICHS a CHF. Intenzita cvičení postupuje během prvního týdne tréninkového programu od střední intenzity (40-59 % VO2max) po vysokou intenzitu (60-84 % VO2max). Zátěžová náročnost jednotlivých tréninků je sledována tepovou frekvencí.

Tréninkový program zahrnuje následující:

Zahřátí a protažení: Každý trénink začíná 10 min. zahřátí a končí 5 min. protahování.

Aerobní cvičení: Probíhá na běžeckém pásu, schodech, ergometrových kolech a intervalovém tréninku s různými silově-vytrvalostními cviky.

Svalová síla: Provádí se na strojích s posilovacím zařízením nebo cvičením na podlaze. Provádí se 10-15 opakování se zátěží odpovídající 50-60 % 1 RM.

Cvičební programy pro obě skupiny jsou prováděny pomocí standardizovaného cvičebního protokolu.

Všichni pacienti na sub-maximální a maximální zátěžový test před účastí v programu fyzického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti předepsané k fyzickému cvičení ve Fakultní nemocnici Skejby s:

  • stabilní a nestabilní angina pectoris,
  • akutní infarkt myokardu se změnami EKG a bez nich
  • chronické srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s BMI > 35
  • pacienty s muskuloskeletálním nebo neurologickým onemocněním, které jim neumožňuje účastnit se programů fyzického cvičení
  • pacientů, kteří neumí číst nebo nerozumí dánskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: optimalizovaný trénink fyzického cvičení
Intervence: Tělesné cvičení pod dohledem 3x týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: Tělesné cvičení pod dohledem 3x týdně po dobu 12 týdnů
Fyzický trénink 1 hodina na lekci. Cvičební rehabilitační program probíhá jako skupinový trénink s individuálním dohledem. Na každém cvičení vedou cvičení fyzického cvičení dva zkušení fyzioterapeuti. Jsou popsány a dodržovány standardizované směrnice fyzického cvičení pro každý trénink. Skládá se z následujících intervencí: Zahřátí, aerobní fitness, trénink svalové síly a individuální edukace a poučení o změnách života ve vztahu k fyzické aktivitě.
Aktivní komparátor: konvenční skupina
Intervence: Tělesné cvičení pod dohledem 2x týdně po dobu 8 týdnů
Jiný: Tělesné cvičení pod dohledem 2x týdně po dobu 8 týdnů
Fyzické cvičení se provádí po dobu 1 hodiny na lekci. Cvičební rehabilitační program probíhá jako skupinový trénink s individuálním dohledem. Na každém cvičení vedou pohybový trénink dva zkušení fyzioterapeuti. Jsou popsány a dodržovány standardizované směrnice fyzického cvičení pro každý trénink. Skládá se z následujících intervencí: Zahřátí, aerobní fitness, trénink svalové síly a individuální edukace a poučení o změnách života ve vztahu k fyzické aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita měřená jako maximální příjem kyslíku (V02 max)
Časové okno: Změny aerobní kapacity mezi výchozím stavem a koncem intervence (8, resp. 12 týdnů). Údaje o sledování 6 a 12 měsíců po ukončení intervence

Kardiopulmonální zátěžové testování (CPX) pomocí analýzy dechu pomocí dechových plynů měří proměnné související s kardiorespirační funkcí, včetně výdechové ventilace a výměny plicních plynů (vychytávání kyslíku (VO2) a oxidu uhličitého (VCO2). Spolu s EKG, srdeční frekvencí a krevním tlakem tato měření umožňují kvantitativně propojit metabolické, kardiovaskulární a plicní reakce se zátěží. Standardní vyjádření aerobní pracovní kapacity je maximální VO2.

VO2 max dosažené během příznakově omezeného přírůstkového protokolu CPX se běžně vyjadřuje jako O2 na kg-1 za min-1.
Změny aerobní kapacity mezi výchozím stavem a koncem intervence (8, resp. 12 týdnů). Údaje o sledování 6 a 12 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Změny svalové síly od výchozí hodnoty na konci intervence (8, respektive 12 týdnů)

Izometrická svalová síla a svalová síla jsou zásadními determinanty fyzického výkonu. Maximální izometrická svalová síla je definována jako maximální dobrovolná kontrakce v určitém rozsahu pohybu a svalová síla jako schopnost rychle produkovat vysokou sílu.

Izometrické natažení kolena dobrovolníka se měří u pacientů sedících v nastavitelném dynamometrovém křesle (Good Muscle Strength, Metittur®) a měření síly extenzoru nohou se měří pomocí Nottingham Power Rig®
Změny svalové síly od výchozí hodnoty na konci intervence (8, respektive 12 týdnů)
VCAM-1
Časové okno: Změny VCAM-1 (pg/ml) mezi výchozí hodnotou a koncem intervence (8, respektive 12 týdnů). Sledování 6 a 12 měsíců po ukončení intervence.
VCAM-1 je protein endoteliální buňky, který je bránou, když leukocyty sídlí na intimě cévní stěny. TNF-alfa stimuluje endoteliální buňku k membránové expresi VCAM-1, kde leukocyty mohou adherovat k endoteliálním buňkám a ovlivnit zánět cévní stěny. VCAM-1 je tedy specifickým markerem zánětu v cévní stěně, a tudíž rozvojem arteriosklerózy v koronárních cévách.
Změny VCAM-1 (pg/ml) mezi výchozí hodnotou a koncem intervence (8, respektive 12 týdnů). Sledování 6 a 12 měsíců po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital Skejby

Spolupracovníci

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20100297

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit