Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iloperidoniviruksen teho- ja turvallisuustutkimus Risperidonin skitsofrenian hoidossa

sunnuntai 17. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus Iloperidoniviruksen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Risperidonin skitsofrenian hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko iloperidoni tehokas skitsofrenian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kiina, 100191
        • Sixth Hospital of Peking University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat miehet tai naiset.
  • Skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi.
  • PANSS ≥ 70.
  • 7 PANSS-positiivisten oireiden ala-asteikosta vähintään kaksi pistettä ≥ 4 pistettä.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Kliinisesti merkittävä sydämen, munuaisten, maksan, hematonoosin tai endokriinisen järjestelmän sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Risperidoni
Lääke: Risperidoni
Risperidonia käytetään skitsofrenian hoitoon. Risperidoni on ainutlaatuinen useimpien muiden epätyypillisten lääkkeiden joukossa, koska sillä on korkea affiniteetti D2-reseptoriin, kun taas useimmilla muilla epätyypillisillä lääkkeillä on D2-reseptoriin "löysä sitoutuminen". Sillä on vaikutuksia useisiin 5-HT (serotoniini) -reseptorin alatyyppeihin.
KOKEELLISTA: iloperidoni
Lääke: iloperidoni
Iloperidonia kehitetään skitsofrenian hoitoon. Tämä tutkimus varmistaa iloperidonin turvallisuuden ja tehon skitsofreniapotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko (PANSS) - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokas prosenttiosuus (PANSS-pisteiden laskuprosentti≥50 %)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Pisteiden muutos lähtötilanteesta loppupistearviointiin PANSS-positiivisella alaasteikolla (PANSS-P)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Pisteiden muutos lähtötilanteesta loppupistearviointiin PANSS-negatiivisella alaasteikolla (PANSS-N)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Muutos pisteissä lähtötilanteesta loppupistearviointiin PANSS General Psychopathology -alaasteikolla (PANSS-GP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YPLT20111123

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa