Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wirusa iloperydonu Risperidon w leczeniu schizofrenii

17 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane substancją czynną, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa badania wirusa iloperydonu Risperidon w leczeniu schizofrenii

Celem tego badania jest określenie, czy iloperidon jest skuteczny w leczeniu schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 100191
        • Sixth Hospital of Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-65 lat.
  • Diagnoza schizofrenii DSM-IV.
  • PANSS≥70.
  • Z 7 podskali objawów pozytywnych PANSS, co najmniej dwie uzyskały ≥ 4 punkty.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące (karmiące piersią) lub kobiety, które planują poczęcie w trakcie badania.
  • Klinicznie istotna choroba serca, nerek, wątroby, hematonozy lub układu hormonalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rysperydon
Lek: Rysperydon
Risperidon jest stosowany w leczeniu schizofrenii. Risperidon jest wyjątkowy wśród większości innych leków atypowych, ponieważ ma wysokie powinowactwo do receptora D2, podczas gdy większość innych leków atypowych ma „luźne wiązanie” z receptorem D2. Działa na kilka podtypów receptorów 5-HT (serotoninowych).
EKSPERYMENTALNY: iloperydon
Lek: iloperydon
Iloperidon jest opracowywany jako lek na schizofrenię. To badanie zweryfikuje bezpieczeństwo i skuteczność iloperydonu u pacjentów ze schizofrenią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS) — całkowity wynik
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efektywny odsetek (współczynnik redukcji wyniku PANSS ≥50%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana wyników od oceny początkowej do końcowej w podskali PANSS Pozytywna (PANSS-P)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana wyników od oceny początkowej do końcowej w podskali negatywnej PANSS (PANSS-N)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana wyników od oceny początkowej do końcowej w podskali PANSS Ogólnej Psychopatologii (PANSS-GP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YPLT20111123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj