Tuleva kokeilu leikkausta edeltävän pakotetun ilmanlämmityksen vaikutuksesta perioperatiiviseen kehon lämpötilaan neuraksiaalisen anestesian jälkeen lonkkanivelleikkauspotilailla
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tuleva satunnaistettu kontrollikoe leikkausta edeltävän pakotetun ilmanlämmityksen vaikutuksesta perioperatiiviseen kehon lämpötilaan neuraksiaalisen anestesian jälkeen lonkkanivelleikkauspotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako pakoilman lämmityslaitteen sijoittaminen ennen aluepuudutuksen aloittamista perioperatiivisen lämpötilan hallintaan potilailla, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus neuraksiaalipuudutuksessa,
- ikä 55-85,
- BMI 18-40
Poissulkemiskriteerit:
- allergia paikallispuudutteille,
- potilaat, jotka valitsevat yleisanestesian lonkkanivelleikkaukseensa,
- raskaus,
- vankeja,
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta,
- englanti toisena kielenä,
- aktiivinen infektio- tai kuumetauti (mitattu lämpötila > 37,5 celsiusastetta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Bair-Hugger-laite, joka kiinnitetään potilaaseen ja käytetään intraoperatiiviseen lämmittämiseen (laitoksemme nykyinen hoitostandardi).
|
|
Kokeellinen: Esilämmitys
|
Bair-Paws-laite kiinnitettäväksi potilaaseen ja käytettäväksi perioperatiiviseen (mukaan lukien ennen leikkausta) lämmittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan lämpötila viillon aikana SpotOn (3M) lämpötilanvalvontajärjestelmän mittaamana..
Aikaikkuna: Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Temporaalivaltimon lämpötilalukemat (celsiusasteina) saadaan viillon yhteydessä ja 30 minuutin välein ollessaan OR-alueella.
|
Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan lämpötila ennen saapumista TAI SpotOn (3M) lämpötilanvalvontajärjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
|
|
Potilaan lämpötila 30 minuuttia viillon jälkeen SpotOn (3M) lämpötilanvalvontajärjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
|
|
Potilaan lämpötila saapuessaan toipumishuoneeseen SpotOn (3M) -lämpötilanvalvontajärjestelmän mittaamana.
Aikaikkuna: Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
|
|
Leikkauksen jälkeisen väristyksen ilmaantuvuus toipumishuoneessa.
Aikaikkuna: Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka.
Aikaikkuna: Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Intraoperatiivinen verenhukka millilitreinä.
|
Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
|
Perioperatiivisten sydäntapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Perioperatiivisten rytmihäiriöiden tai sydänlihasiskemian ilmaantuvuus.
|
Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
|
Temporaalivaltimon Verus SpotOn (3M) lämpötilalukemat.
Aikaikkuna: Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Lämpötila temporaalivaltimon lämpömittarilla ja SpotOn-lämpötilan valvontalaitteella (3M) viillon aikana.
|
Hoitojakso alkaa, kun potilas suostuu tutkimukseen ja ennen leikkausta pakotetun ilmalämmityslaitteen käyttöön, ja päättyy, kun potilas poistuu PACU:sta (keskimäärin 4-8 tuntia ilmoittautumisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0823
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .