Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование влияния предоперационного согревания воздухом на периоперационную температуру тела после нейроаксиальной анестезии у пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава

20 июля 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Проспективное рандомизированное контрольное исследование влияния предоперационного согревания принудительной подачей воздуха на периоперационную температуру тела после нейроаксиальной анестезии у пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли периоперационный контроль температуры у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, размещение устройства для обогрева с принудительной подачей воздуха до введения регионарной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава под нейроаксиальной анестезией,
  • возраст 55-85 лет,
  • ИМТ 18-40

Критерий исключения:

  • аллергия на местные анестетики,
  • пациенты, выбравшие общую анестезию для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава,
  • беременность,
  • заключенные,
  • пациенты, неспособные дать информированное согласие,
  • Английский как второй язык,
  • активное инфекционное или лихорадочное заболевание (измеренная температура > 37,5 градусов Цельсия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Устройство: Устройство для обогрева Bair-Hugger
Устройство Bair-Hugger, которое накладывается на пациента и используется для интраоперационного согревания (действующий стандарт медицинской помощи в нашем учреждении).
Экспериментальный: Предварительный прогрев
Устройство: Устройство для обогрева Bair-Paws
Устройство Bair-Paws накладывается на пациента и используется для периоперационного (в том числе предоперационного) согревания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура пациента во время разреза, измеренная системой мониторинга температуры SpotOn (3M).
Временное ограничение: Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Показатели температуры височной артерии (в градусах Цельсия) будут получены во время разреза и каждые 30 минут в операционной.
Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура пациента перед входом в операционную, измеренная системой контроля температуры SpotOn (3M).
Временное ограничение: Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Температура пациента через 30 минут после разреза, измеренная системой мониторинга температуры SpotOn (3M).
Временное ограничение: Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Температура пациента по прибытии в палату пробуждения, измеренная системой контроля температуры SpotOn (3M).
Временное ограничение: Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Частота послеоперационной дрожи в палате восстановления.
Временное ограничение: Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Интраоперационная кровопотеря.
Временное ограничение: Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Интраоперационная кровопотеря в мл.
Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Частота периоперационных кардиальных событий.
Временное ограничение: Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Частота периоперационных аритмий или ишемии миокарда.
Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Температурные показатели височной артерии Verus SpotOn (3M).
Временное ограничение: Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).
Температура с помощью термометра височной артерии и устройства контроля температуры SpotOn (3M) во время разреза.
Период лечения начинается с согласия пациента на исследование и применение предоперационного устройства искусственного обогрева и заканчивается, когда пациент покидает PACU (в среднем 4-8 часов после поступления).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-0823

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство для обогрева Bair-Paws

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться