Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af virkningen af ​​præoperativ tvungen luftopvarmning på perioperativ kropstemperatur efter neuraksial anæstesi hos patienter med total hoftearthroplastik

20. juli 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Prospektivt randomiseret kontrolforsøg af virkningen af ​​præoperativ tvungen luftopvarmning på perioperativ kropstemperatur efter neuraksial anæstesi hos patienter med total hoftearthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om placering af en tvungen luftopvarmningsanordning forud for iværksættelse af regional anæstesi forbedrer perioperativ temperaturkontrol hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår total hofteprotese under neuraksial anæstesi,
  • alder 55-85,
  • BMI 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lokalbedøvelse,
  • patienter, der vælger at få generel anæstesi til deres total hofteprotese,
  • graviditet,
  • fanger,
  • patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke,
  • engelsk som andet sprog,
  • aktiv infektions- eller febersygdom (målt temperatur > 37,5 grader Celsius).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Enhed: Bair-Hugger opvarmningsenhed
Bair-Hugger-enhed, der skal anvendes på patienten og bruges til intraoperativ opvarmning (nuværende standard for pleje på vores institution).
Eksperimentel: Forvarmning
Enhed: Bair-Paws Opvarmningsenhed
Bair-Paws-enhed, der skal påføres patienten og bruges til perioperativ (inklusive præoperativ) opvarmning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttemperatur på tidspunktet for incision målt af SpotOn (3M) temperaturovervågningssystem.
Tidsramme: Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Temporal arterie temperaturaflæsninger (i grader celsius) vil blive opnået på tidspunktet for incisionen og hvert 30. minut, mens du er i operationsstuen.
Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttemperatur før indtræden i ELLER som målt af SpotOn (3M) temperaturovervågningssystem.
Tidsramme: Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Patienttemperatur 30 minutter efter incision målt med SpotOn (3M) temperaturovervågningssystem.
Tidsramme: Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Patienttemperatur ved ankomst til opvågningsrum målt af SpotOn (3M) temperaturovervågningssystem.
Tidsramme: Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Forekomst af postoperativ rysten i opvågningsrummet.
Tidsramme: Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Intraoperativt blodtab.
Tidsramme: Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Intraoperativt blodtab i ml.
Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Forekomst af perioperative hjertehændelser.
Tidsramme: Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Forekomst af perioperative arytmier eller myokardieiskæmi.
Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Temporal arterie Verus SpotOn (3M) temperaturaflæsninger.
Tidsramme: Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).
Temperatur med temporal arterietermometer og SpotOn temperaturovervågningsenhed (3M) på tidspunktet for incisionen.
Behandlingsperioden starter med, at patienten giver sit samtykke til undersøgelse og anvendelse af præoperativ tvungen luftopvarmningsanordning og slutter, når patienten forlader PACU (gennemsnitligt 4-8 timer efter indskrivning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2012

Først opslået (Skøn)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0823

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ hypotermi

Kliniske forsøg med Bair-Paws Opvarmningsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner