Ensaio prospectivo do efeito do aquecimento de ar forçado pré-operatório na temperatura corporal perioperatória após anestesia neuroaxial em pacientes com artroplastia total do quadril
20 de julho de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estudo Prospectivo Randomizado de Controle do Efeito do Aquecimento de Ar Forçado Pré-operatório na Temperatura Corporal Perioperatória Após Anestesia Neuraxial em Pacientes com Artroplastia Total do Quadril
O objetivo deste estudo é determinar se a colocação de um dispositivo de aquecimento de ar forçado antes da instituição da anestesia regional melhora o controle da temperatura perioperatória em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à artroplastia total do quadril sob anestesia neuroaxial,
- idade 55-85,
- IMC 18-40
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais,
- pacientes que optam por anestesia geral para artroplastia total do quadril,
- gravidez,
- prisioneiros,
- pacientes incapazes de dar consentimento informado,
- Inglês como uma segunda língua,
- doença infecciosa ou febril ativa (temperatura medida > 37,5 graus Celsius).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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Dispositivo Bair-Hugger a ser aplicado ao paciente e usado para aquecimento intraoperatório (padrão de atendimento atual em nossa instituição).
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Experimental: Pré-Aquecimento
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Dispositivo Bair-Paws para ser aplicado ao paciente e usado para aquecimento perioperatório (incluindo pré-operatório).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura do paciente no momento da incisão medida pelo sistema de monitoramento de temperatura SpotOn (3M).
Prazo: O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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As leituras da temperatura da artéria temporal (em graus Celsius) serão obtidas no momento da incisão e a cada 30 minutos enquanto estiver na sala de cirurgia.
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O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura do paciente antes de entrar OU medida pelo sistema de monitoramento de temperatura SpotOn (3M).
Prazo: O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Temperatura do paciente 30 minutos após a incisão, medida pelo sistema de monitoramento de temperatura SpotOn (3M).
Prazo: O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Temperatura do paciente na chegada à sala de recuperação medida pelo sistema de monitoramento de temperatura SpotOn (3M).
Prazo: O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Incidência de tremores pós-operatórios na sala de recuperação.
Prazo: O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Perda Sanguínea Intraoperatória.
Prazo: O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Perda de sangue intraoperatória em mL.
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O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Incidência de Eventos Cardíacos Perioperatórios.
Prazo: O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Incidência de arritmias perioperatórias ou isquemia miocárdica.
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O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Leituras de temperatura Verus SpotOn (3M) da artéria temporal.
Prazo: O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Temperatura com termômetro de artéria temporal e dispositivo de monitoramento de temperatura SpotOn (3M) no momento da incisão.
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O período de tratamento começa com o consentimento do paciente para o estudo e aplicação do dispositivo de aquecimento de ar forçado pré-operatório e termina quando o paciente sai da SRPA (média de 4-8 horas após a inscrição).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0823
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