Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba wpływu przedoperacyjnego ogrzewania wymuszonym obiegiem powietrza na okołooperacyjną temperaturę ciała po znieczuleniu nerwowo-osiowym u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

20 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Prospektywne randomizowane badanie kontrolne wpływu przedoperacyjnego ogrzania wymuszonym obiegiem powietrza na okołooperacyjną temperaturę ciała po znieczuleniu nerwowo-osiowym u pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego

Celem tego badania jest ustalenie, czy umieszczenie urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza przed wprowadzeniem znieczulenia regionalnego poprawia okołooperacyjną kontrolę temperatury u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego w znieczuleniu przewodowo-osiowym,
  • wiek 55-85 lat,
  • BMI 18-40

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na środki miejscowo znieczulające,
  • pacjentów decydujących się na znieczulenie ogólne do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego,
  • ciąża,
  • więźniowie,
  • pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody,
  • Angielski jako drugi język,
  • czynna choroba zakaźna lub przebiegająca z gorączką (zmierzona temperatura > 37,5 stopni Celsjusza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Urządzenie: Urządzenie rozgrzewające Bair-Hugger
Urządzenie Bair-Hugger do zakładania na pacjenta i stosowania do ogrzewania śródoperacyjnego (aktualny standard opieki w naszej placówce).
Eksperymentalny: Podgrzewanie
Urządzenie: Urządzenie rozgrzewające Bair-Paws
Urządzenie Bair-Paws do zakładania na pacjenta i stosowania w okresie okołooperacyjnym (w tym przedoperacyjnym) w celu ogrzewania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura pacjenta w momencie nacięcia mierzona przez system monitorowania temperatury SpotOn (3M).
Ramy czasowe: Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Odczyty temperatury tętnicy skroniowej (w stopniach Celsjusza) będą uzyskiwane w momencie nacięcia i co 30 minut na sali operacyjnej.
Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura pacjenta przed wejściem na salę operacyjną zmierzona przez system monitorowania temperatury SpotOn (3M).
Ramy czasowe: Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Temperatura pacjenta 30 minut po nacięciu, zmierzona przez system monitorowania temperatury SpotOn (3M).
Ramy czasowe: Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Temperatura pacjenta po przybyciu do sali pooperacyjnej mierzona przez system monitorowania temperatury SpotOn (3M).
Ramy czasowe: Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Częstość występowania dreszczy pooperacyjnych w sali pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Śródoperacyjna utrata krwi.
Ramy czasowe: Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Śródoperacyjna utrata krwi w ml.
Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Częstość występowania incydentów sercowych w okresie okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Występowanie okołooperacyjnych zaburzeń rytmu lub niedokrwienia mięśnia sercowego.
Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Odczyty temperatury tętnicy skroniowej Verus SpotOn (3M).
Ramy czasowe: Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).
Temperatura za pomocą termometru do tętnicy skroniowej i urządzenia monitorującego temperaturę SpotOn (3M) w momencie nacięcia.
Okres leczenia rozpoczyna się z chwilą wyrażenia przez pacjenta zgody na badanie i zastosowanie przedoperacyjnego urządzenia do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza, a kończy się wraz z opuszczeniem przez pacjenta PACU (średnio 4-8 godzin po przyjęciu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0823

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie rozgrzewające Bair-Paws

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj