고관절 전치환술 환자에서 신경축 마취 후 수술 전 강제 공기 가온이 수술 전후 체온에 미치는 영향에 대한 전향적 시험
2016년 7월 20일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
고관절 전치환술 환자에서 신경축 마취 후 수술 전 강제 공기 가온이 수술 전후 체온에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 대조군 시험
본 연구의 목적은 인공 고관절 전치환술을 받는 환자에서 국소마취 전 강제 공기 가온 장치의 배치가 수술 전후 온도 조절을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경축 마취 하에 고관절 전치환술을 받는 환자,
- 55-85세,
- BMI 18-40
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 고관절 전치환술을 위해 전신 마취를 선택한 환자,
- 임신,
- 죄수,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자,
- 제 2 언어로서의 영어,
- 활성 감염성 또는 열성 질환(측정된 온도 > 섭씨 37.5도).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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Bair-Hugger 장치를 환자에게 적용하고 수술 중 가온에 사용합니다(당 기관의 현재 치료 표준).
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실험적: 예열
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Bair-Paws 장치를 환자에게 적용하고 수술 전후(수술 전 포함) 온난화에 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpotOn(3M) 온도 모니터링 시스템으로 측정한 절개 시 환자 온도..
기간: 치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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시간적 동맥 온도 판독값(섭씨 온도)은 절개 시 그리고 수술실에 있는 동안 30분마다 얻습니다.
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치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술실에 들어가기 전 SpotOn(3M) 온도 모니터링 시스템으로 측정한 환자 체온.
기간: 치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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SpotOn(3M) 온도 모니터링 시스템으로 측정한 절개 후 30분 후의 환자 온도.
기간: 치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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회복실 도착 시 SpotOn(3M) 온도 모니터링 시스템으로 측정한 환자 체온.
기간: 치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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회복실 수술 후 떨림의 발생률
기간: 치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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수술 중 출혈.
기간: 치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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ML 단위의 수술 중 실혈.
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치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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수술 전후 심장 사건의 부각.
기간: 치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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수술 전후 부정맥 또는 심근 허혈의 발생률.
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치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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측두 동맥 Verus SpotOn(3M) 온도 판독값.
기간: 치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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절개 시 측두 동맥 온도계 및 SpotOn 온도 모니터링 장치(3M)를 사용한 온도.
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치료 기간은 환자가 수술 전 강제 공기 가온 장치의 연구 및 적용에 동의하는 것으로 시작하여 환자가 PACU를 떠날 때 종료됩니다(등록 후 평균 4-8시간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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