- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01630772
Fysioterapia raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsia (FPE)
Fysioterapiaprotokollan vaikutus äidin ja sikiön hemodynamiikkaan raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaudenaikaiset verenpainetaudit vaikuttavat 5–8 %:lla raskaana olevista naisista maailmanlaajuisesti, mikä myötävaikuttaa merkittävästi äidin ja sikiön komplikaatioihin. Raskauden aikana esiintyvien verenpainetautien eri muodot, mukaan lukien preeklampsia ja krooninen hypertensio, johon liittyy päällekkäinen preeklampsia. Näihin kahteen sairauteen liittyy korkea verenpaine ja proteinuria, ja ne johtavat usein raskaana olevien naisten sairaalahoitoon.
Tavoitteena on arvioida preeklampsiaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla käytettävän fysioterapiaprotokollan tehokkuutta verenpaineeseen, äidin ja sikiön tuloksiin ja perinataalisiin tuloksiin.
Tutkimukseen osallistuneet raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia ja hypertensio, joilla on päällekkäinen preeklampsia, sairaalahoidossa ilman merkittäviä komplikaatioita, jotka voivat heikentää normaalia raskauden kulkua. Kaikkia raskaana olevia naisia seurataan laboratorio- ja kliinisillä tiedoilla ja sikiötä seurataan testeillä, jotka arvioivat heidän elinvoimaisuuttaan, lisäksi interventioryhmän raskaana olevat naiset suorittivat ehdotetun fysioterapeuttisen tutkimusprotokollan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14049-900
- Rekrytointi
- The Hospital Clinics, University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuivat korkean riskin raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 24-38 viikkoa, sairaalahoidossa preeklampsia tai krooninen hypertensio ja päällekkäinen preeklampsia, ilman muita äidin sairauksia ja sikiön sairauksien puuttuminen diagnostisten ultraäänitutkimusten ja sikiön hyvinvoinnin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat tulleet oireiksi (näön hämärtyminen, ylävatsan kipu, päänsärky) hypertensiivisen prosessin seurauksena;
- 24 tunnin proteinuria yli 2 g
- Laboratorioarvojen poikkeavuudet (trombosytopenia, munuaisten toiminnan muutokset, kohonneet maksaentsyymiarvot, kohonnut bilirubiini);
- Pyydä potilasta poistumaan projektista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6500
- 65002010 (Muu tunniste: Approval of the ethics committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .