- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01630772
Physiotherapie bei Schwangeren mit Präeklampsie (FPE)
Einfluss eines Physiotherapieprotokolls auf die mütterliche und fetale Hämodynamik bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hypertensiven Störungen in der Schwangerschaft betreffen 5-8 % der schwangeren Frauen weltweit und tragen erheblich zu mütterlichen und fötalen Komplikationen bei. Verschiedene Formen von Bluthochdruckerkrankungen, die während der Schwangerschaft auftreten, einschließlich Präeklampsie und chronischer Hypertonie mit überlagerter Präeklampsie. Diese beiden Erkrankungen treten mit Bluthochdruck und Proteinurie auf und führen häufig zur Einweisung schwangerer Frauen ins Krankenhaus.
Ziel ist es, die Wirksamkeit eines physikalischen Therapieprotokolls zu bewerten, das bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie auf den Blutdruck, die mütterlich-fötalen und perinatalen Ergebnisse angewendet wird.
Teilnehmerinnen der Studie schwangere Frauen mit Präeklampsie und Bluthochdruck mit überlagerter Präeklampsie, stationär aufgenommen, ohne nennenswerte Komplikationen, die den normalen Schwangerschaftsverlauf beeinträchtigen könnten. Alle schwangeren Frauen werden anhand von Labor- und klinischen Daten und der Fötus durch Tests überwacht, die ihre Vitalität bewerteten, zusätzlich führten schwangere Frauen in der Interventionsgruppe die im Studienprotokoll vorgeschlagene physiotherapeutische Behandlung durch.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
- Rekrutierung
- The Hospital Clinics, University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
An der Studie nahmen Hochrisikoschwangere mit einem Gestationsalter zwischen 24 und 38 Wochen teil, die mit einer Diagnose von Präeklampsie oder chronischer Hypertonie mit überlagerter Präeklampsie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, ohne andere mütterliche Erkrankungen und ohne fetale Erkrankungen durch diagnostische Ultraschalluntersuchungen und fetale Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die sekundär zum hypertensiven Prozess symptomatisch wurden (verschwommene Sicht, epigastrische Schmerzen, Kopfschmerzen);
- 24-Stunden-Proteinurie über 2 g
- Laboranomalien (Thrombozytopenie, Veränderung der Nierenfunktion, erhöhte Leberenzyme, erhöhtes Bilirubin);
- Fordern Sie den Patienten auf, das Projekt zu verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6500
- 65002010 (Andere Kennung: Approval of the ethics committee)
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