- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01630772
Fysioterapi hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning (FPE)
Påvirkning av en fysioterapiprotokoll i mors og føtal hemodynamikk hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensive lidelser i svangerskapet påvirker 5-8 % av gravide kvinner over hele verden, og bidrar betydelig til komplikasjoner hos mor og foster. Ulike former for hypertensive lidelser som oppstår under graviditet, inkludert svangerskapsforgiftning og kronisk hypertensjon med overliggende svangerskapsforgiftning. Disse to lidelsene presenterer seg med høyt blodtrykk og proteinuri, og fører ofte til sykehusinnleggelse av gravide kvinner.
Målet er å evaluere effektiviteten av en fysioterapiprotokoll brukt hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning på blodtrykk, mor-foster-utfall og perinatale utfall.
Deltakere i studien gravide kvinner med svangerskapsforgiftning og hypertensjon med overliggende svangerskapsforgiftning, innlagt på sykehus, uten signifikante komplikasjoner som kan svekke det normale svangerskapet. Alle gravide kvinner overvåkes gjennom laboratorie- og kliniske data og fosteret overvåkes av tester som vurderte deres vitalitet, i tillegg utførte gravide kvinner i intervensjonsgruppen den foreslåtte fysioterapeutiske studieprotokollen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- Rekruttering
- The Hospital Clinics, University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltok i studien, høyrisiko gravide kvinner med svangerskapsalder mellom 24 og 38 uker, innlagt på sykehus med diagnosen svangerskapsforgiftning eller kronisk hypertensjon med overliggende svangerskapsforgiftning, uten andre morssykdommer og fravær av fostersykdommer ved diagnostiske ultralydundersøkelser og fosterbrønn.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som ble symptomatiske (tåkesyn, epigastriske smerter, hodepine) sekundært til den hypertensive prosessen;
- 24-timers proteinuri over 2 g
- Laboratorieavvik (trombocytopeni, endring av nyrefunksjon, forhøyede leverenzymer, forhøyet bilirubin);
- Be pasienten om å forlate prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6500
- 65002010 (Annen identifikator: Approval of the ethics committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .