Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie (FPE)

27 juni 2012 bijgewerkt door: Tawana Vicente Bertagnolli, University of Sao Paulo

Invloed van een fysiotherapeutisch protocol op maternale en foetale hemodynamica bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie

Het doel van deze studie is om de invloed te evalueren die een fysiotherapeutisch protocol heeft op maternale en foetale hemodynamica in relatie tot bloeddruk, maternale en foetale reacties en perinatale uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypertensieve stoornissen tijdens de zwangerschap treffen 5-8% van de zwangere vrouwen wereldwijd en dragen aanzienlijk bij aan maternale en foetale complicaties. Verschillende vormen van hypertensieve aandoeningen die optreden tijdens de zwangerschap, waaronder pre-eclampsie en chronische hypertensie met daar bovenop pre-eclampsie. Deze twee aandoeningen gaan gepaard met hoge bloeddruk en proteïnurie en leiden vaak tot ziekenhuisopname van zwangere vrouwen.

Het doel is om de effectiviteit te evalueren van een fysiotherapeutisch protocol dat wordt gebruikt bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie op bloeddruk, maternale-foetale uitkomsten en perinatale uitkomsten.

Deelnemers aan de studie zwangere vrouwen met pre-eclampsie en hypertensie met bovenop pre-eclampsie, opgenomen in het ziekenhuis, zonder significante complicaties die het normale verloop van de zwangerschap kunnen schaden. Alle zwangere vrouwen worden gemonitord door middel van laboratorium- en klinische gegevens en de foetus wordt gemonitord door tests die hun vitaliteit beoordelen. Bovendien voerden zwangere vrouwen in de interventiegroep het voorgestelde fysiotherapeutische onderzoeksprotocol uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Werving
        • The Hospital Clinics, University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelgenomen aan de studie, hoog-risico zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 24 en 38 weken, opgenomen in het ziekenhuis met een diagnose van pre-eclampsie of chronische hypertensie met gesuperponeerde pre-eclampsie, zonder andere maternale ziekten en afwezigheid van foetale ziekten door diagnostisch echografisch onderzoek en foetale put.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die symptomatisch werden (wazig zicht, epigastrische pijn, hoofdpijn) secundair aan het hypertensieve proces;
  • 24-uurs proteïnurie boven 2 g
  • Laboratoriumafwijkingen (trombocytopenie, verandering van de nierfunctie, verhoogde leverenzymen, verhoogd bilirubine);
  • Vraag de patiënt om het project te verlaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6500
  • 65002010 (Andere identificatie: Approval of the ethics committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren