- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01630772
Fizikoterápia preeclampsiában szenvedő terhes nőknél (FPE)
A fizikoterápiás protokoll hatása az anyai és magzati hemodinamikára preeclampsiában szenvedő terhes nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhesség alatti hipertóniás betegségek világszerte a terhes nők 5-8%-át érintik, jelentős mértékben hozzájárulva az anyai és magzati szövődményekhez. A terhesség alatt fellépő hipertóniás rendellenességek különböző formái, beleértve a preeclampsiát és a krónikus hipertóniát, amely a preeclampsiával együtt jár. Ez a két rendellenesség magas vérnyomással és proteinuriával jár, és gyakran terhes nők kórházi kezeléséhez vezet.
A cél a preeclampsiában szenvedő terhes nőknél alkalmazott fizikoterápiás protokoll hatékonyságának értékelése a vérnyomás, az anya-magzat kimenetelére és a perinatális kimenetelre vonatkozóan.
A vizsgálatban részt vevő terhes nők preeclampsiában és hipertóniában szenvedő preeclampsiában, kórházi kezelésben, jelentős szövődmények nélkül, amelyek ronthatnák a terhesség normális lefolyását. Minden terhes nőt laboratóriumi és klinikai adatokkal, a magzatot pedig életképességüket értékelő tesztekkel monitorozzák, emellett a beavatkozási csoportba tartozó terhes nők elvégezték a javasolt fizioterápiás kezelést a vizsgálati protokollban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazília, 14049-900
- Toborzás
- The Hospital Clinics, University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban részt vettek, magas kockázatú terhes nők, 24 és 38 hetes terhességi kor között, kórházi kezelésben preeclampsia vagy krónikus hypertonia diagnózissal, szuperponált preeclampsiával, egyéb anyai betegség nélkül, magzati betegségek hiánya diagnosztikus ultrahangvizsgálattal és magzati jóléttel.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, akiknél a hipertóniás folyamat másodlagos tünetei (homályos látás, epigasztrikus fájdalom, fejfájás) jelentkeztek;
- 2 g feletti 24 órás proteinuria
- Laboratóriumi eltérések (trombocitopénia, vesefunkció megváltozása, emelkedett májenzimek, emelkedett bilirubin);
- Kérje meg a pácienst, hogy hagyja el a projektet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6500
- 65002010 (Egyéb azonosító: Approval of the ethics committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .