- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01630772
Sjukgymnastik hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning (FPE)
Inverkan av ett sjukgymnastikprotokoll i mödra- och fosterhemodynamik hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De hypertensiva störningarna under graviditeten som drabbar 5-8 % av gravida kvinnor över hela världen och bidrar avsevärt till maternala och fosterkomplikationer. Olika former av hypertensiva störningar som inträffar under graviditeten, inklusive havandeskapsförgiftning och kronisk hypertoni med överlagd havandeskapsförgiftning. Dessa två störningar uppträder med högt blodtryck och proteinuri och leder ofta till sjukhusvistelse av gravida kvinnor.
Målet är att utvärdera effektiviteten av ett sjukgymnastikprotokoll som används hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning på blodtryck, mödra-foster-utfall och perinatala utfall.
Deltagare i studien gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning och högt blodtryck med överlagd havandeskapsförgiftning, inlagda på sjukhus, utan betydande komplikationer som kan försämra det normala graviditetsförloppet. Alla gravida kvinnor övervakas genom laboratorie- och kliniska data och fostret övervakas av tester som bedömde deras vitalitet, dessutom utförde gravida kvinnor i interventionsgruppen den föreslagna sjukgymnastiken i studieprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
- Rekrytering
- The Hospital Clinics, University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltog i studien, högriskgravida kvinnor med graviditetsålder mellan 24 och 38 veckor, sjukhus med diagnosen havandeskapsförgiftning eller kronisk hypertoni med överlagd havandeskapsförgiftning, utan andra moderns sjukdomar och frånvaro av fostersjukdomar genom diagnostiska ultraljudsundersökningar och fosterbrunn.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som blev symtomatiska (suddig syn, epigastrisk smärta, huvudvärk) sekundärt till den hypertensiva processen;
- 24-timmars proteinuri över 2 g
- Laboratorieavvikelser (trombocytopeni, förändring av njurfunktionen, förhöjda leverenzymer, förhöjt bilirubin);
- Be patienten lämna projektet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6500
- 65002010 (Annan identifierare: Approval of the ethics committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .