- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01630772
Fisioterapia en mujeres embarazadas con preeclampsia (FPE)
Influencia de un protocolo de fisioterapia en la hemodinámica materna y fetal en gestantes con preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos hipertensivos en el embarazo afectan al 5-8% de las mujeres embarazadas en todo el mundo, contribuyendo significativamente a las complicaciones maternas y fetales. Diversas formas de trastornos hipertensivos que ocurren durante el embarazo, incluida la preeclampsia y la hipertensión crónica con preeclampsia superpuesta. Estos dos trastornos se presentan con presión arterial alta y proteinuria, y con frecuencia conducen a la hospitalización de mujeres embarazadas.
El objetivo es evaluar la efectividad de un protocolo de fisioterapia utilizado en mujeres embarazadas con preeclampsia sobre la presión arterial, los resultados materno-fetales y los resultados perinatales.
Participantes del estudio embarazadas con preeclampsia e hipertensión con preeclampsia superpuesta, hospitalizadas, sin complicaciones significativas que puedan perjudicar el curso normal del embarazo. Todas las gestantes son monitoreadas a través de datos de laboratorio y clínicos y el feto monitoreado por pruebas que evaluaron su vitalidad, además, las gestantes del grupo de intervención realizaron el protocolo fisioterapéutico propuesto en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- Reclutamiento
- The Hospital Clinics, University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participaron del estudio gestantes de alto riesgo con edad gestacional entre 24 y 38 semanas, hospitalizadas con diagnóstico de preeclampsia o hipertensión crónica con preeclampsia sobreañadida, sin otras enfermedades maternas y ausencia de enfermedades fetales por ecografía diagnóstica y bienestar fetal.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas que se tornaron sintomáticas (visión borrosa, dolor epigástrico, cefalea) secundarias al proceso hipertensivo;
- Proteinuria de 24 horas por encima de 2 g
- Anomalías de laboratorio (trombocitopenia, alteración de la función renal, enzimas hepáticas elevadas, bilirrubina elevada);
- Solicitar al paciente que abandone el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6500
- 65002010 (Otro identificador: Approval of the ethics committee)
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