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Fisioterapia en mujeres embarazadas con preeclampsia (FPE)

27 de junio de 2012 actualizado por: Tawana Vicente Bertagnolli, University of Sao Paulo

Influencia de un protocolo de fisioterapia en la hemodinámica materna y fetal en gestantes con preeclampsia

El objetivo de este estudio es evaluar la influencia que tiene un protocolo de fisioterapia en la hemodinámica materna y fetal en relación con la presión arterial, las respuestas maternas y fetales y los resultados perinatales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los trastornos hipertensivos en el embarazo afectan al 5-8% de las mujeres embarazadas en todo el mundo, contribuyendo significativamente a las complicaciones maternas y fetales. Diversas formas de trastornos hipertensivos que ocurren durante el embarazo, incluida la preeclampsia y la hipertensión crónica con preeclampsia superpuesta. Estos dos trastornos se presentan con presión arterial alta y proteinuria, y con frecuencia conducen a la hospitalización de mujeres embarazadas.

El objetivo es evaluar la efectividad de un protocolo de fisioterapia utilizado en mujeres embarazadas con preeclampsia sobre la presión arterial, los resultados materno-fetales y los resultados perinatales.

Participantes del estudio embarazadas con preeclampsia e hipertensión con preeclampsia superpuesta, hospitalizadas, sin complicaciones significativas que puedan perjudicar el curso normal del embarazo. Todas las gestantes son monitoreadas a través de datos de laboratorio y clínicos y el feto monitoreado por pruebas que evaluaron su vitalidad, además, las gestantes del grupo de intervención realizaron el protocolo fisioterapéutico propuesto en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
        • Reclutamiento
        • The Hospital Clinics, University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Participaron del estudio gestantes de alto riesgo con edad gestacional entre 24 y 38 semanas, hospitalizadas con diagnóstico de preeclampsia o hipertensión crónica con preeclampsia sobreañadida, sin otras enfermedades maternas y ausencia de enfermedades fetales por ecografía diagnóstica y bienestar fetal.

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas que se tornaron sintomáticas (visión borrosa, dolor epigástrico, cefalea) secundarias al proceso hipertensivo;
  • Proteinuria de 24 horas por encima de 2 g
  • Anomalías de laboratorio (trombocitopenia, alteración de la función renal, enzimas hepáticas elevadas, bilirrubina elevada);
  • Solicitar al paciente que abandone el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6500
  • 65002010 (Otro identificador: Approval of the ethics committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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