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Terapia fisica nelle donne in gravidanza con preeclampsia (FPE)

27 giugno 2012 aggiornato da: Tawana Vicente Bertagnolli, University of Sao Paulo

Influenza di un protocollo di terapia fisica nell'emodinamica materna e fetale nelle donne in gravidanza con preeclampsia

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza che ha un protocollo di terapia fisica nell'emodinamica materna e fetale in relazione alla pressione arteriosa, alle risposte materne e fetali e agli esiti perinatali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi ipertensivi in ​​gravidanza colpiscono il 5-8% delle gestanti nel mondo, contribuendo in modo significativo alle complicanze materne e fetali. Varie forme di disturbi ipertensivi che si verificano durante la gravidanza, tra cui la preeclampsia e l'ipertensione cronica con preeclampsia sovrapposta. Questi due disturbi si presentano con ipertensione e proteinuria e spesso portano al ricovero delle donne in gravidanza.

L'obiettivo è valutare l'efficacia di un protocollo di terapia fisica utilizzato nelle donne in gravidanza con preeclampsia sulla pressione arteriosa, sugli esiti materno-fetali e sugli esiti perinatali.

Partecipanti allo studio donne in gravidanza con preeclampsia e ipertensione con preeclampsia sovrapposta, ricoverate in ospedale, senza complicanze significative che possano compromettere il normale corso della gravidanza. Tutte le donne in gravidanza sono monitorate attraverso dati di laboratorio e clinici e il feto monitorato da test che ne hanno valutato la vitalità, inoltre, le donne in gravidanza nel gruppo di intervento hanno eseguito il fisioterapico proposto dal protocollo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14049-900
        • Reclutamento
        • The Hospital Clinics, University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Hanno partecipato allo studio donne in gravidanza ad alto rischio con età gestazionale compresa tra le 24 e le 38 settimane, ricoverate con diagnosi di preeclampsia o ipertensione cronica con preeclampsia sovrapposta, senza altre patologie materne e assenza di patologie fetali da esami ecografici diagnostici e feto sano.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza che sono diventate sintomatiche (visione offuscata, dolore epigastrico, mal di testa) secondarie al processo ipertensivo;
  • Proteinuria delle 24 ore superiore a 2 g
  • Anomalie di laboratorio (trombocitopenia, alterazione della funzione renale, enzimi epatici elevati, bilirubina elevata);
  • Richiedere al paziente di lasciare il progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6500
  • 65002010 (Altro identificatore: Approval of the ethics committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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