- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01630772
Fisioterapia em Gestantes com Pré-eclâmpsia (FPE)
Influência de um protocolo fisioterapêutico na hemodinâmica materna e fetal em gestantes com pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios hipertensivos na gravidez afetam 5-8% das gestantes em todo o mundo, contribuindo significativamente para complicações maternas e fetais. Várias formas de distúrbios hipertensivos que ocorrem durante a gravidez, incluindo pré-eclâmpsia e hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta. Esses dois distúrbios apresentam hipertensão arterial e proteinúria e muitas vezes levam à hospitalização de mulheres grávidas.
O objetivo é avaliar a efetividade de um protocolo fisioterapêutico utilizado em gestantes com pré-eclâmpsia sobre a pressão arterial, desfechos materno-fetais e perinatais.
Participaram do estudo gestantes com pré-eclâmpsia e hipertensão com pré-eclâmpsia superposta, hospitalizadas, sem complicações significativas que possam prejudicar o curso normal da gravidez. Todas as gestantes são monitoradas por meio de dados laboratoriais e clínicos e o feto monitorado por exames que avaliam sua vitalidade, além disso, as gestantes do grupo intervenção realizaram o fisioterapêutico proposto no protocolo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- Recrutamento
- The Hospital Clinics, University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participaram do estudo, gestantes de alto risco com idade gestacional entre 24 e 38 semanas, internadas com diagnóstico de pré-eclâmpsia ou hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta, sem outras doenças maternas e ausência de doenças fetais por exames diagnósticos de ultrassonografia e bem-estar fetal.
Critério de exclusão:
- Gestantes que se tornaram sintomáticas (visão turva, dor epigástrica, cefaléia) secundárias ao processo hipertensivo;
- Proteinúria de 24 horas acima de 2 g
- Anormalidades laboratoriais (trombocitopenia, alteração da função renal, elevação das enzimas hepáticas, elevação da bilirrubina);
- Solicitar ao paciente que saia do projeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6500
- 65002010 (Outro identificador: Approval of the ethics committee)
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