- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01630772
Physiothérapie chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie (FPE)
Influence d'un protocole de physiothérapie sur l'hémodynamique maternelle et fœtale chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles hypertensifs de la grossesse touchent 5 à 8 % des femmes enceintes dans le monde, contribuant de manière significative aux complications maternelles et fœtales. Diverses formes de troubles hypertensifs survenant au cours de la grossesse, y compris la prééclampsie et l'hypertension chronique avec prééclampsie superposée. Ces deux troubles se manifestent par une hypertension artérielle et une protéinurie, et conduisent souvent à l'hospitalisation des femmes enceintes.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'un protocole de physiothérapie utilisé chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie sur la pression artérielle, les résultats materno-fœtaux et les résultats périnataux.
Participants à l'étude des femmes enceintes atteintes de prééclampsie et d'hypertension avec prééclampsie superposée, hospitalisées, sans complications significatives susceptibles d'altérer le déroulement normal de la grossesse. Toutes les femmes enceintes sont surveillées grâce à des données de laboratoire et cliniques et le fœtus surveillé par des tests qui évaluent leur vitalité, en outre, les femmes enceintes du groupe d'intervention ont effectué le protocole physiothérapeutique proposé à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 14049-900
- Recrutement
- The Hospital Clinics, University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Participation de L'étude, femmes enceintes à haut risque avec un âge gestationnel compris entre 24 et 38 semaines, hospitalisées avec un diagnostic de prééclampsie ou d'hypertension chronique avec prééclampsie superposée, sans autres maladies maternelles et absence de maladies fœtales par échographie diagnostique et bien fœtal.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes devenues symptomatiques (vision floue, douleurs épigastriques, maux de tête) secondaires au processus hypertensif ;
- Protéinurie de 24 heures supérieure à 2 g
- Anomalies de laboratoire (thrombocytopénie, altération de la fonction rénale, élévation des enzymes hépatiques, élévation de la bilirubine);
- Demander au patient de quitter le projet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6500
- 65002010 (Autre identifiant: Approval of the ethics committee)
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