- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01633307
Vähennä sopimattomien suonensisäisten juonteiden esiintymistiheyttä sisätautien alueella (PERMI)
tiistai 3. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Valtakunnallisen opetusohjelman vaikutus sopimattomien suonensisäisten linjojen esiintymistiheyteen sisätautien alalla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: selvittää, voiko lääkäreille toimitettava valtakunnallinen opetusohjelma vähentää sopimattomien suonensisäisten linjojen käyttöä sisätautien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnallinen satunnaistettu monikeskustutkimus, johon osallistui 59 ranskalaista sisätautiosastoa.
Ensimmäisen tutkimuskäynnin aikana keräsimme tietoja potilaista, jotka saivat suonensisäistä infuusiota kustakin osallistuvasta keskuksesta, jotta voimme määrittää sopimattomien suonensisäisten linjojen lukumäärän ja tiheyden.
Käyttäen tietokoneistettua satunnaistamisprosessia (suhteessa 1:1) osallistuvat keskukset satunnaistettiin; Puolet keskukset (interventioryhmä) saivat koulutusohjelman, joka koostui opetusmateriaalista ja kahdesta koulutustilaisuudesta; toinen puoli ei saanut koulutusohjelmaa (kontrolliryhmä).
Koulutusohjelma tarjosi lääkäreille julisteita ja dioja, jotka sisälsivät tietoa pätevistä käyttöaiheista suonensisäisten infuusioiden määräämiseen ja käyttöön (juoma- tai syömiskyvyttömyys, imeytymiskyvyttömyys, lääkkeet saatavilla vain suonensisäisesti ilman oraalista vastaavaa).
Aiemman pilottitutkimuksen perusteella oletimme, että sopimattomien suonensisäisten linjojen esiintymistiheys on noin 20 % lähtötilanteessa ja oletimme, että valtakunnallinen opetusohjelma vähentää tätä frekvenssiä 50 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisätautien osasto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventio (opetusohjelma)
|
Opetusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei opetusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
sopimattoman suonensisäisen infuusion esiintymistiheys sisätautiosastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisière
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERMI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .