- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01633307
Minska frekvensen av olämpliga intravenösa ledningar inom internmedicin (PERMI)
3 juli 2012 uppdaterad av: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Effekten av ett rikstäckande undervisningsprogram på frekvensen av olämpliga intravenösa ledningar i internmedicin: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: att avgöra om ett rikstäckande undervisningsprogram som levereras till läkare kan minska användningen av olämpliga intravenösa linjer inom internmedicin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rikstäckande multicenter randomiserad prospektiv kontrollerad studie som registrerar 59 franska internmedicinska avdelningar.
Under det första studiebesöket samlade vi in data från patienter med intravenösa infusioner från varje deltagande center för att fastställa antalet och frekvensen av olämpliga intravenösa linjer.
Med hjälp av en datoriserad randomiseringsprocess (på en 1:1-basis) randomiserades de deltagande centren; Halvcentraler (insatsgrupp) fick ett utbildningsprogram bestående av utbildningsmaterial och två utbildningstillfällen; den andra hälften fick inte utbildningsprogrammet (kontrollgruppen).
Utbildningsprogrammet försåg läkarna med affischer och diabilder med information om giltiga indikationer för ordination och användning av intravenösa infusioner (oförmåga att dricka eller äta, malabsorption, medicinering endast tillgänglig intravenöst utan oral motsvarighet).
Baserat på en tidigare pilotstudie antog vi att frekvensen av olämpliga intravenösa linjer är cirka 20 % vid baslinjen och antar att det rikstäckande undervisningsprogrammet kommer att minska denna frekvens med 50 %.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invärtesmedicinska avdelningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Intervention (lärarprogram)
|
Undervisningsprogram
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget undervisningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
frekvens av olämplig intravenös infusion på internmedicinsk avdelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisière
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PERMI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .