- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01633307
Diminuer la fréquence des voies intraveineuses inappropriées en médecine interne (PERMI)
3 juillet 2012 mis à jour par: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Effet d'un programme d'enseignement national sur la fréquence des lignes intraveineuses inappropriées en médecine interne : un essai contrôlé randomisé
Objectif : déterminer si un programme d'enseignement national dispensé aux médecins peut réduire l'utilisation de cathéters intraveineux inappropriés en médecine interne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé prospectif randomisé multicentrique national portant sur 59 services de médecine interne français.
Au cours de la première visite d'étude, nous avons recueilli les données des patients avec des perfusions intraveineuses de chaque centre participant afin de déterminer le nombre et la fréquence des lignes intraveineuses inappropriées.
À l'aide d'un processus de randomisation informatisé (sur une base 1:1), les centres participants ont été randomisés ; La moitié des centres (groupe interventionnel) a reçu un programme éducatif composé de matériel pédagogique et de deux séances éducatives ; l'autre moitié n'a pas suivi le programme éducatif (groupe témoin).
Le programme éducatif a fourni aux médecins des affiches et des diapositives contenant des informations sur les indications valables pour la prescription et l'utilisation des perfusions intraveineuses (incapacité à boire ou à manger, malabsorption, médicaments disponibles uniquement par voie intraveineuse sans équivalent oral).
Sur la base d'une étude pilote précédente, nous avons supposé que la fréquence des cathéters intraveineux inappropriés était d'environ 20 % au départ et nous avons émis l'hypothèse que le programme d'enseignement national réduirait cette fréquence de 50 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Service de médecine interne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Intervention (Programme d'enseignement)
|
Programme d'enseignement
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de programme d'enseignement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
fréquence des perfusions intraveineuses inappropriées dans le service de médecine interne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: stephane J mouly, MD PhD, Hopital Lariboisiere
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Première publication (Estimation)
4 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PERMI
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