- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01633307
Verringern Sie die Häufigkeit ungeeigneter intravenöser Leitungen in der Inneren Medizin (PERMI)
3. Juli 2012 aktualisiert von: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Auswirkung eines landesweiten Lehrprogramms auf die Häufigkeit ungeeigneter intravenöser Leitungen in der Inneren Medizin: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Feststellung, ob ein landesweites Lehrprogramm für Ärzte den Einsatz ungeeigneter intravenöser Leitungen in der Inneren Medizin verringern kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Landesweite multizentrische, randomisierte, prospektive, kontrollierte Studie mit 59 französischen Abteilungen für Innere Medizin.
Während des ersten Studienbesuchs haben wir in jedem teilnehmenden Zentrum Daten von Patienten mit intravenösen Infusionen gesammelt, um die Anzahl und Häufigkeit ungeeigneter intravenöser Leitungen zu ermitteln.
Mithilfe eines computergestützten Randomisierungsverfahrens (auf einer 1:1-Basis) wurden die teilnehmenden Zentren randomisiert; Die Hälfte der Zentren (Interventionsgruppe) erhielt ein Bildungsprogramm bestehend aus Bildungsmaterial und zwei Bildungssitzungen; die andere Hälfte erhielt das Bildungsprogramm nicht (Kontrollgruppe).
Im Rahmen des Bildungsprogramms wurden Ärzten Poster und Folien mit Informationen zu gültigen Indikationen für die Verschreibung und Anwendung intravenöser Infusionen (Unfähigkeit zu trinken oder zu essen, Malabsorption, Medikamente, die nur intravenös erhältlich sind und kein orales Äquivalent haben) zur Verfügung gestellt.
Basierend auf einer früheren Pilotstudie gingen wir davon aus, dass die Häufigkeit unangemessener intravenöser Leitungen zu Studienbeginn etwa 20 % betrug, und gingen davon aus, dass das landesweite Lehrprogramm diese Häufigkeit um 50 % senken wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abteilung für Innere Medizin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
Intervention (Lehrprogramm)
|
Lehrprogramm
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Lehrprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Häufigkeit unangemessener intravenöser Infusionen in der Abteilung für Innere Medizin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: stephane J mouly, MD PhD, Hopital Lariboisiere
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PERMI
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