- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01633307
Csökkentse a nem megfelelő intravénás vonalak gyakoriságát a belgyógyászatban (PERMI)
2012. július 3. frissítette: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Egy országos oktatási program hatása a nem megfelelő intravénás vonalak gyakoriságára a belgyógyászatban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél: annak megállapítása, hogy egy országos orvosi oktatási program csökkentheti-e a nem megfelelő intravénás vonalak használatát a belgyógyászatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Országos multicentrikus randomizált, prospektív, kontrollált vizsgálat 59 francia belgyógyászati osztályon.
Az első vizsgálati látogatás során minden résztvevő központból összegyűjtöttük az intravénás infúzióban részesülő betegek adatait, hogy meghatározzuk a nem megfelelő intravénás vonalak számát és gyakoriságát.
Számítógépes randomizálási eljárást alkalmazva (1:1 alapon) a résztvevő központokat véletlenszerűen kiválasztották; A félközpontok (beavatkozó csoportok) oktatási programot kaptak, amely oktatási anyagokból és két oktatási foglalkozásból állt; a másik fele nem kapta meg az oktatási programot (kontrollcsoport).
Az oktatási program posztereket és diákat bocsátott az orvosok rendelkezésére, amelyek az intravénás infúziók felírásának és alkalmazásának érvényes indikációira vonatkozó információkat tartalmaztak (ivás- vagy evésképtelenség, felszívódási zavar, csak intravénásan beszerezhető gyógyszeres kezelés, orális megfelelője nélkül).
Egy korábbi kísérleti vizsgálat alapján feltételeztük, hogy a nem megfelelő intravénás vonalak gyakorisága a kiinduláskor megközelítőleg 20%, és azt feltételezzük, hogy az országos oktatási program ezt a gyakoriságot 50%-kal csökkenti.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belgyógyászati osztály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Beavatkozás (oktatási program)
|
Oktatási program
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs tanítási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a nem megfelelő intravénás infúzió gyakorisága a belgyógyászati osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisière
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PERMI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .