- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01633307
Diminuire la frequenza delle linee endovenose inappropriate nella medicina interna (PERMI)
3 luglio 2012 aggiornato da: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Effetto di un programma di insegnamento a livello nazionale sulla frequenza di linee endovenose inappropriate in medicina interna: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: determinare se un programma di insegnamento a livello nazionale erogato ai medici può ridurre l'uso di linee endovenose inappropriate in medicina interna
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico controllato randomizzato multicentrico a livello nazionale che ha arruolato 59 dipartimenti francesi di medicina interna.
Durante la prima visita di studio, abbiamo raccolto i dati dei pazienti con infusioni endovenose da ciascun centro partecipante al fine di determinare il numero e la frequenza delle linee endovenose inappropriate.
Utilizzando un processo di randomizzazione computerizzato (su base 1:1), i centri partecipanti sono stati randomizzati; La metà dei centri (gruppo di intervento) ha ricevuto un programma educativo costituito da materiale didattico e due sessioni educative; l'altra metà non ha ricevuto il programma educativo (gruppo di controllo).
Il programma formativo ha fornito ai medici poster e slide contenenti informazioni sulle valide indicazioni alla prescrizione e all'uso delle infusioni endovenose (incapacità di bere o mangiare, malassorbimento, farmaci disponibili solo per via endovenosa senza equivalenti orali).
Sulla base di un precedente studio pilota, abbiamo ipotizzato che la frequenza di linee endovenose inappropriate fosse di circa il 20% al basale e abbiamo ipotizzato che il programma di insegnamento nazionale ridurrà questa frequenza del 50%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reparto di medicina interna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Intervento (programma didattico)
|
Programma didattico
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun programma didattico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
frequenza di infusione endovenosa inappropriata nel reparto di medicina interna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: stephane J mouly, MD PhD, Hopital Lariboisiere
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERMI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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