- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01633307
Disminuir la frecuencia de líneas intravenosas inapropiadas en medicina interna (PERMI)
3 de julio de 2012 actualizado por: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Efecto de un programa de enseñanza a nivel nacional sobre la frecuencia de vías intravenosas inapropiadas en medicina interna: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: determinar si un programa de enseñanza a nivel nacional impartido a médicos puede disminuir el uso de vías intravenosas inadecuadas en medicina interna
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado prospectivo aleatorizado multicéntrico a nivel nacional que inscribió a 59 departamentos de medicina interna franceses.
Durante la primera visita del estudio, recopilamos datos de pacientes con infusiones intravenosas de cada centro participante para determinar el número y la frecuencia de las vías intravenosas inadecuadas.
Usando un proceso de aleatorización computarizado (sobre una base de 1:1), los centros participantes fueron aleatorizados; La mitad de los centros (grupo de intervención) recibieron un programa educativo compuesto por material educativo y dos sesiones educativas; la otra mitad no recibió el programa educativo (grupo control).
El programa educativo proporcionó a los médicos carteles y diapositivas que contenían información sobre las indicaciones válidas para la prescripción y el uso de infusiones intravenosas (incapacidad para beber o comer, malabsorción, medicación solo disponible por vía intravenosa sin equivalente oral).
Con base en un estudio piloto anterior, asumimos que la frecuencia de vías intravenosas inapropiadas será de aproximadamente un 20 % al inicio y planteamos la hipótesis de que el programa de enseñanza a nivel nacional disminuirá esta frecuencia en un 50 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- departamento de medicina interna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Intervención (Programa de enseñanza)
|
Programa de enseñanza
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin programa de enseñanza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
frecuencia de infusión intravenosa inadecuada en el departamento de medicina interna
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisière
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PERMI
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