- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01633307
Reduser frekvensen av upassende intravenøse linjer i indremedisin (PERMI)
3. juli 2012 oppdatert av: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Effekten av et landsdekkende undervisningsprogram på hyppigheten av upassende intravenøse linjer i indremedisin: En randomisert kontrollert prøvelse
Mål: å finne ut om et landsdekkende undervisningsprogram levert til leger kan redusere bruken av upassende intravenøse linjer i indremedisin
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Landsdekkende multisenter randomisert prospektiv kontrollert studie som registrerer 59 franske indremedisinske avdelinger.
Under det første studiebesøket samlet vi inn data fra pasienter med intravenøse infusjoner fra hvert deltakende senter for å bestemme antall og frekvens av upassende intravenøse linjer.
Ved å bruke en datastyrt randomiseringsprosess (på 1:1-basis), ble de deltakende sentrene randomisert; Halvsentre (intervensjonsgruppe) fikk et undervisningsprogram bestående av undervisningsmateriell og to undervisningsøkter; den andre halvparten mottok ikke utdanningsprogrammet (kontrollgruppen).
Utdanningsprogrammet ga legene plakater og lysbilder med informasjon om gyldige indikasjoner for forskrivning og bruk av intravenøse infusjoner (manglende evne til å drikke eller spise, malabsorpsjon, medisiner kun tilgjengelig intravenøst uten oral ekvivalent).
Basert på en tidligere pilotstudie, antok vi at frekvensen av upassende intravenøse linjer med er omtrent 20 % ved baseline og antar at det landsomfattende undervisningsprogrammet vil redusere denne frekvensen med 50 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indremedisinsk avdeling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Intervensjon (undervisningsprogram)
|
Undervisningsopplegg
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen undervisningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
hyppighet av upassende intravenøs infusjon i indremedisinsk avdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisière
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PERMI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen