- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01633307
Уменьшить частоту несоответствующих внутривенных линий в терапии внутренних болезней (PERMI)
3 июля 2012 г. обновлено: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Влияние общенациональной учебной программы на частоту неуместных внутривенных катетерий в терапии внутренних болезней: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: определить, может ли общенациональная программа обучения врачей уменьшить использование неподходящих внутривенных катетеров в терапии внутренних болезней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общенациональное многоцентровое рандомизированное проспективное контролируемое исследование с участием 59 французских отделений внутренних болезней.
Во время первого исследовательского визита мы собрали данные пациентов с внутривенными инфузиями из каждого участвующего центра, чтобы определить количество и частоту несоответствующих внутривенных линий.
Используя компьютеризированный процесс рандомизации (в соотношении 1:1), участвующие центры были рандомизированы; Полуцентры (интервенционная группа) получили образовательную программу, состоящую из учебного материала и двух учебных занятий; другая половина не получала образовательную программу (контрольная группа).
В рамках образовательной программы врачам были предоставлены плакаты и слайды, содержащие информацию о действительных показаниях к назначению и использованию внутривенных инфузий (неспособность пить или есть, мальабсорбция, лекарство, доступное только внутривенно, без перорального эквивалента).
Основываясь на предыдущем пилотном исследовании, мы предположили, что частота несоответствующих внутривенных линий составляет примерно 20% в начале исследования, и предполагаем, что общенациональная программа обучения снизит эту частоту на 50%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отделение внутренней медицины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Вмешательство (обучающая программа)
|
Программа обучения
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет обучающей программы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
частота неадекватных внутривенных инфузий в отделении внутренних болезней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisiere
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PERMI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .