- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01633307
Zmniejszenie częstotliwości nieodpowiednich linii dożylnych w chorobach wewnętrznych (PERMI)
3 lipca 2012 zaktualizowane przez: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Wpływ ogólnopolskiego programu nauczania na częstość wykonywania niewłaściwych wkłuć dożylnych w chorobach wewnętrznych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Cel: ustalenie, czy ogólnopolski program nauczania skierowany do lekarzy medycyny może ograniczyć stosowanie niewłaściwych linii dożylnych w chorobach wewnętrznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnokrajowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie z udziałem 59 francuskich oddziałów chorób wewnętrznych.
Podczas pierwszej wizyty studyjnej zebraliśmy dane pacjentów z wlewami dożylnymi z każdego uczestniczącego ośrodka w celu określenia liczby i częstości nieodpowiednich linii dożylnych.
Wykorzystując skomputeryzowany proces randomizacji (na zasadzie 1:1), uczestniczące ośrodki zostały zrandomizowane; Półośrodki (grupa interwencyjna) otrzymały program edukacyjny składający się z materiałów edukacyjnych i dwóch sesji edukacyjnych; druga połowa nie otrzymała programu edukacyjnego (grupa kontrolna).
W ramach programu edukacyjnego lekarze otrzymali plakaty i slajdy zawierające informacje o aktualnych wskazaniach do przepisywania i stosowania wlewów dożylnych (niezdolność do picia i jedzenia, zespół złego wchłaniania, leki dostępne tylko dożylnie bez odpowiednika doustnego).
Na podstawie wcześniejszego badania pilotażowego przyjęliśmy, że wyjściowo częstość nieodpowiednich wkłuć dożylnych wyniesie około 20% i postawiliśmy hipotezę, że ogólnokrajowy program nauczania zmniejszy tę częstość o 50%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oddział chorób wewnętrznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Interwencja (program nauczania)
|
Program nauczania
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak programu nauczania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
częstości niewłaściwych wlewów dożylnych na oddziale chorób wewnętrznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisière
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERMI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone