- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01633307
Reducer hyppigheden af uhensigtsmæssige intravenøse linjer i intern medicin (PERMI)
3. juli 2012 opdateret af: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Effekt af et landsdækkende undervisningsprogram på hyppigheden af uhensigtsmæssige intravenøse linier i intern medicin: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: at afgøre, om et landsdækkende undervisningsprogram leveret til læger kan mindske brugen af uhensigtsmæssige intravenøse linjer i intern medicin
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Landsdækkende multicenter randomiseret prospektivt kontrolleret forsøg med 59 franske internmedicinske afdelinger.
Under det første studiebesøg indsamlede vi data fra patienter med intravenøse infusioner fra hvert deltagende center for at bestemme antallet og hyppigheden af uhensigtsmæssige intravenøse linjer.
Ved hjælp af en computerstyret randomiseringsproces (på 1:1-basis) blev de deltagende centre randomiseret; Halvcentre (interventionsgruppe) modtog et undervisningsprogram bestående af undervisningsmateriale og to undervisningsforløb; den anden halvdel modtog ikke uddannelsesprogrammet (kontrolgruppen).
Uddannelsesprogrammet gav læger plakater og slides med information om gyldige indikationer for ordination og brug af intravenøse infusioner (manglende evne til at drikke eller spise, malabsorption, medicin kun tilgængelig intravenøst uden oral ækvivalent).
Baseret på en tidligere pilotundersøgelse antog vi, at frekvensen af uhensigtsmæssige intravenøse linjer med var ca. 20 % ved baseline og antager, at det landsdækkende undervisningsprogram vil reducere denne frekvens med 50 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Internmedicinsk afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel
Intervention (undervisningsprogram)
|
Undervisningsprogram
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intet undervisningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
hyppighed af uhensigtsmæssig intravenøs infusion i internmedicinsk afdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisière
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2012
Først opslået (Skøn)
4. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PERMI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien