- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01633307
Verlaag de frequentie van ongepaste intraveneuze lijnen in de interne geneeskunde (PERMI)
3 juli 2012 bijgewerkt door: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Effect van een landelijk onderwijsprogramma op de frequentie van ongepaste intraveneuze lijnen in de interne geneeskunde: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: bepalen of een landelijk onderwijsprogramma voor artsen het gebruik van ongepaste intraveneuze lijnen in de interne geneeskunde kan verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Landelijk multicentrisch gerandomiseerd prospectief gecontroleerd onderzoek met 59 Franse afdelingen interne geneeskunde.
Tijdens het eerste studiebezoek verzamelden we gegevens van patiënten met intraveneuze infusies van elk deelnemend centrum om het aantal en de frequentie van ongepaste intraveneuze lijnen te bepalen.
Met behulp van een geautomatiseerd randomisatieproces (op een 1:1 basis) werden de deelnemende centra gerandomiseerd; Halve centra (interventiegroep) kregen een educatief programma bestaande uit educatief materiaal en twee educatiesessies; de andere helft kreeg het educatieve programma niet (controlegroep).
Het educatieve programma voorzag artsen van posters en dia's met informatie over geldige indicaties voor het voorschrijven en gebruiken van intraveneuze infusies (onvermogen om te drinken of eten, malabsorptie, medicatie alleen intraveneus verkrijgbaar zonder oraal equivalent).
Op basis van een eerdere pilotstudie gingen we ervan uit dat de frequentie van ongepaste intraveneuze lijnen bij aanvang ongeveer 20% zou zijn en veronderstellen we dat het landelijke onderwijsprogramma deze frequentie met 50% zal verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afdeling interne geneeskunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Interventie (Leerprogramma)
|
Onderwijsprogramma
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen lesprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
frequentie van ongepaste intraveneuze infusie op de afdeling interne geneeskunde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: stephane J mouly, MD PhD, Hôpital Lariboisière
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PERMI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .