- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01633307
Snižte frekvenci nevhodných intravenózních linek v interní medicíně (PERMI)
3. července 2012 aktualizováno: Stephane Mouly, MD PhD, Hopital Lariboisière
Vliv celostátního výukového programu na frekvenci nevhodných nitrožilních linek ve vnitřním lékařství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: zjistit, zda celostátní výukový program poskytovaný lékařům může snížit používání nevhodných intravenózních linek ve vnitřním lékařství
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celostátní multicentrická randomizovaná prospektivní kontrolovaná studie zahrnující 59 francouzských interních oddělení.
Během první studijní návštěvy jsme shromáždili data pacientů s intravenózními infuzemi z každého zúčastněného centra, abychom určili počet a frekvenci nevhodných intravenózních linek.
Pomocí počítačového procesu randomizace (na základě 1:1) byla zúčastněná centra randomizována; Poloviční centra (intervenční skupina) obdržela vzdělávací program sestávající ze vzdělávacích materiálů a dvou vzdělávacích sezení; druhá polovina nedostala vzdělávací program (kontrolní skupina).
Vzdělávací program poskytl lékařům plakáty a diapozitivy obsahující informace o platných indikacích pro předepisování a použití intravenózních infuzí (neschopnost pít a jíst, malabsorpce, léky dostupné pouze intravenózně bez perorálního ekvivalentu).
Na základě předchozí pilotní studie jsme předpokládali, že frekvence nevhodných nitrožilních linek bude na začátku přibližně 20 % a předpokládáme, že celostátní výukový program tuto frekvenci sníží o 50 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Interní oddělení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Intervence (výukový program)
|
Výukový program
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný výukový program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
frekvence nevhodné nitrožilní infuze na interním oddělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: stephane J mouly, MD PhD, Hopital Lariboisiere
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PERMI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie