ASIAN HF Registry, tuleva havaintotutkimus (ASIANHF)
Aasian äkillinen sydänkuolema sydämen vajaatoiminnassa (ASIAN-HF) tuleva havaintotutkimus
ASIAN HF Registry on ensimmäinen mahdollinen monikansallinen aasialainen rekisteri potilaista, joilla on oireinen HF (vaihe C), mukaan lukien sekä HFrEF (ejektiofraktio <40 %) että HFpEF (ejektiofraktio ≥ 50 %). Sen laajana tarkoituksena on määrittää kuolleisuus (esiintyvyys). ) HF-taakkaa aasialaispotilailla, ja tarkemmin sanottuna sydänäkillisten kuolemantapausten (SCD) taakan ja riskitekijöiden sekä ennaltaehkäisevän laitehoidon sosiokulttuuristen esteiden määrittelemiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on lisäksi tutkia HFrEF:iin liittyviä geneettisiä variantteja verrattuna HFpEF:ään suuressa aasialaisessa kohortissamme.
Tämän ehdotetun rekisterin odotetaan edistävän perusymmärrystä estettävissä olevan kuoleman taakasta ja ennustajista aasialaisten HF-potilaiden keskuudessa. Saadut tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä ohjattaessa resurssien kohdentamista ja ennaltaehkäisevien strategioiden suunnittelua, jotta voidaan vastata Aasian sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden tyydyttämättömiin ja kasvaviin kliinisiin tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Lukemattomien sydänsairauksien viimeinen yhteinen reitti, HF-taakka kasvaa sydän- ja verisuonitautien lisääntyessä yhteisössä, kun potilaat selviävät akuuteista sydänsairauksistaan (kuten sydänkohtauksista) ja etenevät krooniseksi HF:ksi. Lisäksi HF on heikentävä ja tappava tila, jossa on korkeat uudelleensairaalahoitoasteet ja surkeat eloonjäämisluvut, jotka ovat verrattavissa useimpiin syöpiin. Pelkästään Singaporessa iän mukaan mukautettu HF-potilaiden määrä nousi ~40 % viimeisen vuosikymmenen aikana1, mikä teki HF:stä yleisimmän sydänsyyn sairaalahoitoon (noin 24 % kaikista sydänpotilaista) ja potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste. HF:n kanssa on vain 32 %. Nämä hälyttävät tilastot heijastavat maailmanlaajuista sydän- ja verisuonitautien taakan siirtymistä Aasian kehitysmaihin. Itse asiassa Maailman terveysjärjestö on ennustanut, että suurin sydän- ja verisuonitautien lisääntyminen maailmanlaajuisesti tapahtuu Aasiassa, mikä johtuu aasialaisten tupakoinnin, liikalihavuuden, dyslipidemian ja diabeteksen nopeasta lisääntymisestä. Siten HF-taakan odotetaan saavuttavan epidemian mittasuhteet Aasiassa. Silti jyrkästi päinvastoin kuin länsimaiden runsaat tiedot HF:stä, epidemiologiset tiedot ovat niukkoja aasialaisista HF-potilaista.
Tutkimukseen osallistuu 46 huipputerveyskeskusta 11 Aasian alueella (Korea, Thaimaa, Indonesia, Filippiinit, Intia, Japani, Malesia, Hongkong, Kiina, Taiwan ja Singapore). Paikan valinta kohdistui keskuksiin, jotka kattavat laajan kirjon lääketieteen, kardiologian ja sydämen vajaatoiminnan erikoisyksiköitä, jotka ottavat säännöllisesti vastaan potilaita, joilla on akuutti HF ja jotka seuraavat avohoitopotilaita, joilla on krooninen HF. Tämä muodostaa uuden aasialaisten kardiovaskulaaristen osaamiskeskusten verkoston.
Tiedonkeruu sisältää demografiset muuttujat, kliiniset oireet, toiminnallinen tila, HF-diagnoosin päivämäärä ja aikaisemmat sydän- ja verisuonitutkimukset, kliiniset riskitekijät, elämäntapatekijät, sosioekonominen asema sekä tutkimus kulttuurisista uskomuksista, terveyskäytännöistä ja asenteista laitehoitoon. Myös keskustason ominaisuudet (tapausten määrä, viittausmalli, erikoistuminen, infrastruktuuri) hankitaan. Potilaille tehdään lähtötilanteessa tavallinen 12-kytkentäinen elektrokardiografia ja transthorakaalinen kaikukardiografia, ja niitä seurataan yli 3 vuoden ajan kuoleman tai sairaalahoidon seurausten selvittämiseksi. Jokaisen lopputapahtuman ja sen syyn ratkaisee keskustoimikunta ennalta määrätyin kriteerein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manila, Filippiinit
- Manila Doctors Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita Hospital
-
-
-
-
-
New Delhi, Intia
- Medanta the Medicity
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani
- National cerebral and cardiovascular center
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Institut Jantung Negara
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Heart center
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Ramathibodi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen, havainnollistava, monikansallinen, monikeskus-aasialainen rekisteri potilaista, joilla on C-vaiheen HF, mukaan lukien sekä HFrEF (ejektiofraktio <40 %) että HFpEF (ejektiofraktio ≥50 %).
Tämä tutkimuspopulaatio (C-vaiheen HF) valittiin nykyisten suositusten perusteella, joissa korostetaan, että HF on etenevä, vaiheittainen sairaus. HFrEF-populaatio määritettiin äskettäin tehdyn meta-analyysin perusteella, joka osoitti, että HF:n kuolemanriski kasvaa erityisesti ejektiofraktion pienentyessä. alle 40 %. HFpEF-populaatio määritettiin nykyisten ohjeiden mukaan. Potilaat, joiden ejektiofraktio on 40–50 %, edustavat väliryhmää, jota ei otettu mukaan, koska pyrimme tutkimaan erilaisia kliinisiä fenotyyppejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18 vuotta)
- Oireellinen HF (C-vaiheen HF toiminnallisesta tilasta riippumatta). Potilailla tulee olla nykyinen oireellinen HF-diagnoosi 6 kuukauden sisällä dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan* episodista, joka joko: (a) johti sairaalahoitoon (ensisijainen diagnoosi) tai b) on hoidettu poliklinikalla
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 40 % (HFrEF) tai vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 % (HFpEF) perus kaikukardiografiassa
- Saatavilla yli 3 vuoden seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea läppäsairaus HF:n ensisijaisena syynä
- HFpEF-populaatio: dokumentoitu aiemman ejektiofraktion (<50 %) historia milloin tahansa ennen värväystä. Toisin sanoen potilaat, joilla on nykyinen HFpEF ja joilla oli aiemmin HFrEF, suljetaan pois.
- Henkeä uhkaava samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- Ei pysty tai halua antaa suostumusta
- Samanaikainen osallistuminen kliiniseen terapeuttiseen tutkimukseen, joka edellyttää potilaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki syy ja syykohtainen kuolema
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Kaikkien syiden ja syykohtaisten kuolemien ilmaantuvuus aasialaispotilailla, joilla on HF.
|
2 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Äkillisen sydänkuoleman (SCD) ilmaantuvuus kelvollisilla aasialaispotilailla, joilla on diagnosoitu HFrEF
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Lam, M.D., National University Heart Center (NUHC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association. 2009 Focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines Developed in Collaboration With the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 14;53(15):e1-e90. doi: 10.1016/j.jacc.2008.11.013. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 15;54(25):2464.
- Ng TP, Niti M. Trends and ethnic differences in hospital admissions and mortality for congestive heart failure in the elderly in Singapore, 1991 to 1998. Heart. 2003 Aug;89(8):865-70. doi: 10.1136/heart.89.8.865.
- Aung T, Qin Y, Tay WT, Binte Salahudin Bamadhaj NS, Chandramouli C, Ouwerkerk W, Tromp J, Anand I, Richards AM, Hung CL, Teramoto K, Katherine Teng TH, Lam CSP. Prevalence and Prognostic Significance of Frailty in Asian Patients With Heart Failure: Insights From ASIAN-HF. JACC Asia. 2021 Dec 7;1(3):303-313. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.09.006. eCollection 2021 Dec.
- Tay WT, Teng TK, Simon O, Ouwerkerk W, Tromp J, Doughty RN, Richards AM, Hung CL, Qin Y, Aung T, Anand I, Lam CSP; ASIAN-HF Investigators. Readmissions, Death and Its Associated Predictors in Heart Failure With Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021414. doi: 10.1161/JAHA.121.021414. Epub 2021 Oct 20.
- Teng TK, Tay WT, Richards AM, Chew TSM, Anand I, Ouwerkerk W, Chandramouli C, Huang W, Lawson CA, Kadam UT, Yap J, Lim S, Hung CL, MacDonald MR, Loh SY, Shimizu W, Tromp J, Lam CSP; ASIAN-HF investigatorsdouble dagger. Socioeconomic Status and Outcomes in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction From Asia. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Apr;14(4):e006962. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006962. Epub 2021 Mar 24.
- Chyou JY, Tay WT, Anand IS, Teng TK, Yap JJL, MacDonald MR, Chopra V, Loh SY, Shimizu W, Abidin IZ; ASIAN-HF Investigators, Richards AM, Butler J, Lam CSP. Electroanatomic Ratios and Mortality in Patients With Heart Failure: Insights from the ASIAN-HF Registry. J Am Heart Assoc. 2021 Mar 16;10(6):e017932. doi: 10.1161/JAHA.120.017932. Epub 2021 Mar 13.
- Huang W, Teng TK, Tay WT, Richards AM, Kadam U, Lawson CA, Shimizu W, Loh SY, Anand I, Lam CSP. Patient-reported outcomes in heart failure with preserved vs. reduced ejection fraction: focus on physical independence. ESC Heart Fail. 2020 Oct;7(5):2051-2062. doi: 10.1002/ehf2.12950. Epub 2020 Aug 30.
- MacDonald MR, Tay WT, Teng TK, Anand I, Ling LH, Yap J, Tromp J, Wander GS, Naik A, Ngarmukos T, Siswanto BB, Hung CL, Richards AM, Lam CSP; ASIAN-F investigators dagger; ASIAN-F investigators<xref ref-type="author-note" rid="jah34461-note-1001"><sup>dagger</sup></xref>. Regional Variation of Mortality in Heart Failure With Reduced and Preserved Ejection Fraction Across Asia: Outcomes in the ASIAN-HF Registry. J Am Heart Assoc. 2020 Jan 7;9(1):e012199. doi: 10.1161/JAHA.119.012199. Epub 2019 Dec 19. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2020 Mar 3;9(5):e014512.
- Chandramouli C, Tay WT, Bamadhaj NS, Tromp J, Teng TK, Yap JJL, MacDonald MR, Hung CL, Streng K, Naik A, Wander GS, Sawhney J, Ling LH, Richards AM, Anand I, Voors AA, Lam CSP; ASIAN-HF Investigators. Association of obesity with heart failure outcomes in 11 Asian regions: A cohort study. PLoS Med. 2019 Sep 24;16(9):e1002916. doi: 10.1371/journal.pmed.1002916. eCollection 2019 Sep.
- Yap J, Tay WT, Teng TK, Anand I, Richards AM, Ling LH, MacDonald MR, Chandramouli C, Tromp J, Siswanto BB; ASIAN-HF (Asian Sudden Cardiac Death in Heart Failure) Registry Investigators, Zile M, McMurray J, Lam CSP. Association of Diabetes Mellitus on Cardiac Remodeling, Quality of Life, and Clinical Outcomes in Heart Failure With Reduced and Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e013114. doi: 10.1161/JAHA.119.013114. Epub 2019 Aug 21.
- Tromp J, Lim SL, Tay WT, Teng TK, Chandramouli C, Ouwerkerk W, Wander GS, Sawhney JPS, Yap J, MacDonald MR, Ling LH, Sattar N, McMurray JJV, Richards AM, Anand I, Lam CSP; ASIAN-HF Investigators. Microvascular Disease in Patients With Diabetes With Heart Failure and Reduced Ejection Versus Preserved Ejection Fraction. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1792-1799. doi: 10.2337/dc18-2515. Epub 2019 Jul 10.
- Chandramouli C, Teng TK, Tay WT, Yap J, MacDonald MR, Tromp J, Yan L, Siswanto B, Reyes EB, Ngarmukos T, Yu CM, Hung CL, Anand I, Richards AM, Ling LH, Regensteiner JG, Lam CSP; ASIAN-HF Investigators. Impact of diabetes and sex in heart failure with reduced ejection fraction patients from the ASIAN-HF registry. Eur J Heart Fail. 2019 Mar;21(3):297-307. doi: 10.1002/ejhf.1358. Epub 2018 Dec 10.
- Teng TK, Tromp J, Tay WT, Anand I, Ouwerkerk W, Chopra V, Wander GS, Yap JJ, MacDonald MR, Xu CF, Chia YM, Shimizu W; ASIAN-HF investigators, Richards AM, Voors A, Lam CS. Prescribing patterns of evidence-based heart failure pharmacotherapy and outcomes in the ASIAN-HF registry: a cohort study. Lancet Glob Health. 2018 Sep;6(9):e1008-e1018. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30306-1.
- Tromp J, Tay WT, Ouwerkerk W, Teng TK, Yap J, MacDonald MR, Leineweber K, McMurray JJV, Zile MR, Anand IS, Richards AMR, Lam CSP; ASIAN-HF authors. Multimorbidity in patients with heart failure from 11 Asian regions: A prospective cohort study using the ASIAN-HF registry. PLoS Med. 2018 Mar 27;15(3):e1002541. doi: 10.1371/journal.pmed.1002541. eCollection 2018 Mar. Erratum In: PLoS Med. 2018 May 25;15(5):e1002583.
- Chia YMF, Teng TK, Tan ESJ, Tay WT, Richards AM, Chin CWL, Shimizu W, Park SW, Hung CL, Ling LH, Ngarmukos T, Omar R, Siswanto BB, Narasimhan C, Reyes EB, Yu CM, Anand I, MacDonald MR, Yap J, Zhang S, Finkelstein EA, Lam CSP. Disparity Between Indications for and Utilization of Implantable Cardioverter Defibrillators in Asian Patients With Heart Failure. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Nov;10(11):e003651. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003651.
- Lam CS, Teng TK, Tay WT, Anand I, Zhang S, Shimizu W, Narasimhan C, Park SW, Yu CM, Ngarmukos T, Omar R, Reyes EB, Siswanto BB, Hung CL, Ling LH, Yap J, MacDonald M, Richards AM. Regional and ethnic differences among patients with heart failure in Asia: the Asian sudden cardiac death in heart failure registry. Eur Heart J. 2016 Nov 1;37(41):3141-3153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw331. Epub 2016 Aug 7.
- Lam CS, Anand I, Zhang S, Shimizu W, Narasimhan C, Park SW, Yu CM, Ngarmukos T, Omar R, Reyes EB, Siswanto B, Ling LH, Richards AM. Asian Sudden Cardiac Death in Heart Failure (ASIAN-HF) registry. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):928-36. doi: 10.1093/eurjhf/hft045. Epub 2013 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASIAN HF Registry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .