Registro ASIÁTICO de IC, um estudo observacional prospectivo (ASIANHF)
Estudo Observacional Prospectivo de Morte Súbita Cardíaca em Insuficiência Cardíaca Asiática (ASIAN-HF)
O ASIAN HF Registry é o primeiro registro asiático multinacional prospectivo de pacientes com IC sintomática (estágio C), incluindo ICFEr (fração de ejeção <40%) e ICFEP (fração de ejeção ≥50%), com o objetivo amplo de determinar a mortalidade (incidência ) carga de IC em pacientes asiáticos e, mais especificamente, para definir a carga e os fatores de risco de morte súbita cardíaca (MSC), bem como as barreiras socioculturais à terapia preventiva com dispositivos. O estudo visa ainda estudar as variantes genéticas associadas à ICFEr versus ICFEP em nossa grande coorte asiática.
Espera-se que este registro proposto avance na compreensão fundamental da carga e dos preditores de morte evitável entre pacientes asiáticos com IC. O conhecimento adquirido será fundamental para orientar a alocação de recursos e planejar estratégias preventivas para atender às necessidades clínicas não atendidas e crescentes de pacientes com doenças cardiovasculares na Ásia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é um importante problema de saúde pública em todo o mundo. Como a via final comum de uma miríade de doenças cardíacas, a carga de IC aumenta com o aumento da prevalência de doenças cardiovasculares em uma comunidade, pois os pacientes sobrevivem às suas condições cardíacas agudas (como ataques cardíacos) e progridem para IC crônica. Além disso, a IC é uma condição debilitante e mortal com altas taxas de reinternação e baixas taxas de sobrevivência comparáveis à maioria dos cânceres. Somente em Cingapura, a taxa de internação por IC ajustada por idade aumentou aproximadamente 40% na última década,1 tornando a IC a causa cardíaca mais comum de hospitalização (representando aproximadamente 24% de todas as internações cardíacas) e a taxa de sobrevida em 5 anos em pacientes com HF é de apenas 32%. Essas estatísticas alarmantes refletem a mudança global na carga de doenças cardiovasculares para os países em desenvolvimento na Ásia. De fato, a Organização Mundial da Saúde projetou que os maiores aumentos de doenças cardiovasculares em todo o mundo estão ocorrendo na Ásia, devido ao rápido aumento das taxas de tabagismo, obesidade, dislipidemia e diabetes entre os asiáticos. Assim, espera-se que o fardo da IC atinja proporções epidêmicas na Ásia. No entanto, em contraste com a riqueza de dados sobre IC nas nações ocidentais, os dados epidemiológicos são escassos em pacientes asiáticos com IC.
O estudo envolverá 46 centros médicos de ponta em 11 regiões asiáticas (Coréia, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Índia, Japão, Malásia, Hong Kong, China, Taiwan e Cingapura). A seleção do local visou uma mistura de centros que abrangem um amplo espectro de unidades médicas, de cardiologia e especialidades de IC, admitindo regularmente pacientes com IC aguda e acompanhando pacientes ambulatoriais com IC crônica, constituindo uma nova rede de centros asiáticos de especialização cardiovascular.
A coleta de dados incluirá variáveis demográficas, sintomas clínicos, estado funcional, data do diagnóstico de IC e investigações cardiovasculares anteriores, fatores de risco clínicos, fatores de estilo de vida, status socioeconômico e pesquisa de crenças culturais, práticas de saúde e atitudes em relação à terapia com dispositivos. As características do centro (número de casos, padrão de encaminhamento, especialização, infraestrutura) também serão obtidas. Os pacientes serão submetidos a eletrocardiografia padrão de 12 derivações e ecocardiografia transtorácica no início do estudo e acompanhados por 3 anos para resultados de morte ou hospitalização. Cada evento resultante e sua causa serão julgados por um comitê central usando critérios pré-especificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Singapore, Cingapura, 119228
- National University Heart center
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Manila, Filipinas
- Manila Doctors Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Jakarta, Indonésia
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita Hospital
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Tokyo, Japão
- National cerebral and cardiovascular center
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Kuala Lumpur, Malásia
- Institut Jantung Negara
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea University Anam Hospital
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Bangkok, Tailândia
- Ramathibodi Hospital
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Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
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New Delhi, Índia
- Medanta the Medicity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um registro asiático prospectivo, observacional, multinacional e multicêntrico de pacientes com IC em estágio C, incluindo ICFEr (fração de ejeção <40%) e ICFEP (fração de ejeção ≥50%).
Esta população de estudo (estágio C HF) foi selecionada em reconhecimento às recomendações atuais enfatizando que a IC é uma doença progressiva e estagiada. abaixo de 40%. A população com ICFEP foi definida de acordo com as diretrizes atuais. Pacientes com fração de ejeção na faixa de 40% a 50% representam um grupo intermediário que não foi incluído, pois nosso objetivo era estudar fenótipos clínicos distintos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos)
- IC sintomática (IC de estágio C independentemente do estado funcional). Os pacientes devem ter um diagnóstico atual de IC sintomática dentro de 6 meses após um episódio de insuficiência cardíaca descompensada*, que: (a) resultou em internação hospitalar (diagnóstico primário) ou b) foi tratado em ambulatório
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40% (ICFEr) ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50% (ICFEp) na ecocardiografia inicial
- Disponível para acompanhamento por mais de 3 anos
Critério de exclusão:
- Doença valvular grave como causa primária de IC
- Para a população com ICFEP: uma história documentada de fração de ejeção reduzida (<50%) em qualquer momento antes do recrutamento. Em outras palavras, pacientes com ICFEP atual que já tiveram ICFEP serão excluídos.
- Comorbidade com risco de vida com expectativa de vida <1 ano
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento
- Participação concomitante em um ensaio clínico terapêutico que requer o consentimento do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por todas as causas e causa específica
Prazo: 2 anos de acompanhamento
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A incidência de mortes por todas as causas e causas específicas entre pacientes asiáticos com IC.
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2 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte Súbita Cardíaca
Prazo: 2 anos de acompanhamento
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A incidência de morte súbita cardíaca (MSC) em pacientes asiáticos elegíveis diagnosticados com ICFEr
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2 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Lam, M.D., National University Heart Center (NUHC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association. 2009 Focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines Developed in Collaboration With the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 14;53(15):e1-e90. doi: 10.1016/j.jacc.2008.11.013. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 15;54(25):2464.
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- Chandramouli C, Teng TK, Tay WT, Yap J, MacDonald MR, Tromp J, Yan L, Siswanto B, Reyes EB, Ngarmukos T, Yu CM, Hung CL, Anand I, Richards AM, Ling LH, Regensteiner JG, Lam CSP; ASIAN-HF Investigators. Impact of diabetes and sex in heart failure with reduced ejection fraction patients from the ASIAN-HF registry. Eur J Heart Fail. 2019 Mar;21(3):297-307. doi: 10.1002/ejhf.1358. Epub 2018 Dec 10.
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- Tromp J, Tay WT, Ouwerkerk W, Teng TK, Yap J, MacDonald MR, Leineweber K, McMurray JJV, Zile MR, Anand IS, Richards AMR, Lam CSP; ASIAN-HF authors. Multimorbidity in patients with heart failure from 11 Asian regions: A prospective cohort study using the ASIAN-HF registry. PLoS Med. 2018 Mar 27;15(3):e1002541. doi: 10.1371/journal.pmed.1002541. eCollection 2018 Mar. Erratum In: PLoS Med. 2018 May 25;15(5):e1002583.
- Chia YMF, Teng TK, Tan ESJ, Tay WT, Richards AM, Chin CWL, Shimizu W, Park SW, Hung CL, Ling LH, Ngarmukos T, Omar R, Siswanto BB, Narasimhan C, Reyes EB, Yu CM, Anand I, MacDonald MR, Yap J, Zhang S, Finkelstein EA, Lam CSP. Disparity Between Indications for and Utilization of Implantable Cardioverter Defibrillators in Asian Patients With Heart Failure. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Nov;10(11):e003651. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003651.
- Lam CS, Teng TK, Tay WT, Anand I, Zhang S, Shimizu W, Narasimhan C, Park SW, Yu CM, Ngarmukos T, Omar R, Reyes EB, Siswanto BB, Hung CL, Ling LH, Yap J, MacDonald M, Richards AM. Regional and ethnic differences among patients with heart failure in Asia: the Asian sudden cardiac death in heart failure registry. Eur Heart J. 2016 Nov 1;37(41):3141-3153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw331. Epub 2016 Aug 7.
- Lam CS, Anand I, Zhang S, Shimizu W, Narasimhan C, Park SW, Yu CM, Ngarmukos T, Omar R, Reyes EB, Siswanto B, Ling LH, Richards AM. Asian Sudden Cardiac Death in Heart Failure (ASIAN-HF) registry. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):928-36. doi: 10.1093/eurjhf/hft045. Epub 2013 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASIAN HF Registry
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