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ASIAN HF Registry, 전향적 관찰 연구 (ASIANHF)

2021년 7월 13일 업데이트: Carolyn Lam

심부전으로 인한 아시아 급사(ASIAN-HF) 전향적 관찰 연구

ASIAN HF Registry는 HFrEF(박출률 <40%) 및 HFpEF(박출률 ≥50%)를 모두 포함하는 증상이 있는 HF(C기) 환자의 최초의 전향적 다국적 아시아인 레지스트리이며, 사망률(발병률)을 결정하는 광범위한 목적을 가지고 있습니다. ) 아시아인 환자의 HF 부담, 보다 구체적으로는 심장 돌연사(SCD)의 부담과 위험 요인, 예방 장치 치료에 대한 사회문화적 장벽을 정의합니다. 이 연구는 대규모 아시아 코호트에서 HFrEF 대 HFpEF와 관련된 유전적 변이를 연구하는 것을 목표로 합니다.

이 제안된 레지스트리는 아시아인 심부전 환자의 예방 가능한 사망에 대한 부담과 예측인자에 대한 근본적인 이해를 증진시킬 것으로 기대됩니다. 얻은 지식은 아시아에서 심혈관 질환 환자의 미충족 및 증가하는 임상적 요구를 해결하기 위한 자원 할당 및 예방 전략 계획을 안내하는 데 중요할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전(HF)은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 무수한 심장 질환의 최종 공통 경로인 HF 부담은 환자가 급성 심장 상태(예: 심장 마비)에서 생존하고 만성 HF로 진행함에 따라 지역 사회에서 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 증가합니다. 또한, HF는 대부분의 암에 필적하는 높은 재입원율과 암울한 생존율을 가진 쇠약하고 치명적인 상태입니다. 싱가포르에서만 지난 10년 동안 연령 조정 심부전 입원율이 ~40% 증가하여1 심부전이 가장 흔한 심장 입원 원인(모든 심장 입원의 약 24%를 나타냄)이 되었고 환자의 5년 생존율이 높아졌습니다. HF는 32%에 불과합니다. 이러한 놀라운 통계는 아시아의 개발도상국에 대한 심혈관 질환 부담의 전 세계적 변화를 반영합니다. 실제로 세계보건기구(WHO)는 아시아인들 사이에서 흡연, 비만, 이상지질혈증 및 당뇨병의 급속한 증가율로 인해 전 세계적으로 심혈관 질환의 가장 큰 증가가 아시아에서 발생하고 있다고 예측했습니다. 따라서 HF의 부담은 아시아에서 전염병 비율에 도달할 것으로 예상됩니다. 그러나 서양 국가의 HF에 관한 풍부한 데이터와 뚜렷한 대조를 이루며 아시아인 HF 환자의 역학 데이터는 부족합니다.

이 연구에는 아시아 11개 지역(한국, 태국, 인도네시아, 필리핀, 인도, 일본, 말레이시아, 홍콩, 중국, 대만, 싱가포르)의 46개 최고 의료 센터가 참여합니다. 부지 선택은 급성 심부전 환자를 정기적으로 입원시키고 만성 심부전 외래 환자를 추적하는 광범위한 의료, 심장학 및 심부전 전문 단위를 포괄하는 복합 센터를 대상으로 하여 아시아 심혈관 전문 센터의 새로운 네트워크를 구성했습니다.

데이터 수집에는 인구통계학적 변수, 임상 증상, 기능 상태, HF 진단 날짜 및 이전 심혈관 조사, 임상 위험 요인, 라이프스타일 요인, 사회경제적 상태, 문화적 신념, 건강 관행 및 장치 요법에 대한 태도 조사가 포함됩니다. 센터 수준의 특성(케이스로드, 추천 패턴, 전문화, 인프라)도 얻을 수 있습니다. 환자는 기준선에서 표준 12-리드 심전도 및 경흉부 심초음파를 받고 사망 또는 입원 결과에 대해 3년 이상 추적합니다. 각 결과 사건과 그 원인은 미리 지정된 기준을 사용하여 중앙 위원회에서 판단합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6329

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • Mackay Memorial Hospital
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Korea University Anam Hospital
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아
        • Institut Jantung Negara
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • National University Heart center
  • 인도
      • New Delhi, 인도
        • Medanta The Medicity
  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아
        • National Cardiovascular Centre Harapan Kita Hospital
  • 일본
      • Tokyo, 일본
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Zhongshan Hospital Fudan University
  • 태국
      • Bangkok, 태국
        • Ramathibodi Hospital
  • 필리핀 제도
      • Manila, 필리핀 제도
        • Manila Doctors Hospital
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 HFrEF(구출률 <40%) 및 HFpEF(구출률 ≥50%)를 모두 포함하는 C기 HF 환자의 전향적, 관찰적, 다국적, 다기관 아시아인 레지스트리입니다.

이 연구 모집단(C기 HF)은 HF가 진행성, 단계적 질병임을 강조하는 현재 권장 사항을 인식하여 선택되었습니다. HFrEF 모집단은 특히 박출률이 감소함에 따라 HF의 사망 위험이 증가한다는 것을 보여주는 최근 메타 분석을 기반으로 정의되었습니다. 40% 이하. HFpEF 모집단은 현재 지침에 따라 정의되었습니다. 40%에서 50% 범위의 박출률을 가진 환자는 우리가 별개의 임상적 표현형을 연구하는 것을 목표로 했기 때문에 포함되지 않은 중간 그룹을 나타냅니다.

설명

포함 기준:

  1. 성인(>18세)
  2. 증상이 있는 HF(기능 상태에 관계없이 C기 HF). 환자는 (a) 병원 입원(일차 진단)을 초래했거나 b) 외래 진료소에서 치료를 받은 비대상성 심부전* 에피소드 6개월 이내에 현재 증상이 있는 심부전 진단을 받아야 합니다.
  3. 기준 심초음파에서 좌심실 박출률 <40%(HFrEF) 또는 좌심실 박출률 ≥50%(HFpEF)
  4. 3년 이상 추적 관찰 가능

제외 기준:

  1. HF의 주요 원인인 심각한 판막 질환
  2. HFpEF 인구의 경우: 모집 전 언제든지 감소된 박출률(<50%)의 문서화된 이력. 즉, 이전에 HFrEF가 있었던 현재 HFpEF 환자는 제외됩니다.
  3. 기대여명이 1년 미만인 생명을 위협하는 동반이환
  4. 동의할 수 없거나 동의하지 않음
  5. 환자 동의가 필요한 임상 치료 시험에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 및 원인별 사망
기간: 2년 뒤
아시아인 심부전 환자의 모든 원인 및 원인별 사망 발생률.
2년 뒤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑작스런 심장사
기간: 2년 뒤
HFrEF 진단을 받은 적격 아시아 환자의 심장 돌연사(SCD) 발생률
2년 뒤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carolyn Lam

협력자

Bayer
Boston Scientific Corporation
Translational & Clinical Research by NMRC Singapore
ATTRaCT program by A*STAR BMRC Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn Lam, M.D., National University Heart Center (NUHC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASIAN HF Registry

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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