ASIAN HF Registry, une étude observationnelle prospective (ASIANHF)
Étude observationnelle prospective sur la mort cardiaque subite en Asie dans l'insuffisance cardiaque (ASIAN-HF)
Le registre ASIAN HF Registry est le premier registre asiatique multinational prospectif de patients atteints d'IC symptomatique (stade C), comprenant à la fois HFrEF (fraction d'éjection <40 %) et HFpEF (fraction d'éjection ≥ 50 %), dans le but général de déterminer la mortalité (incidence ) fardeau de l'IC chez les patients asiatiques, et plus précisément pour définir le fardeau et les facteurs de risque des morts cardiaques subites (SCD), ainsi que les barrières socioculturelles à la thérapie préventive par dispositif. L'étude vise en outre à étudier les variants génétiques associés à HFrEF par rapport à HFpEF dans notre grande cohorte asiatique.
Ce registre proposé devrait faire progresser la compréhension fondamentale du fardeau et des prédicteurs de décès évitables chez les patients asiatiques atteints d'IC. Les connaissances acquises seront essentielles pour orienter l'allocation des ressources et la planification des stratégies de prévention afin de répondre aux besoins cliniques non satisfaits et croissants des patients atteints de maladies cardiovasculaires en Asie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) est un problème majeur de santé publique dans le monde. En tant que dernière voie commune d'une myriade de maladies cardiaques, le fardeau de l'IC augmente avec la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires dans une communauté, car les patients survivent à leurs maladies cardiaques aiguës (telles que les crises cardiaques) et évoluent vers l'IC chronique. De plus, l'IC est une maladie débilitante et mortelle avec des taux de réhospitalisation élevés et des taux de survie lamentables comparables à la plupart des cancers. Rien qu'à Singapour, le taux d'admission pour IC ajusté en fonction de l'âge a augmenté d'environ 40 % au cours de la dernière décennie,1 faisant de l'IC la cause cardiaque d'hospitalisation la plus fréquente (représentant environ 24 % de toutes les admissions cardiaques) et le taux de survie à 5 ans des patients avec HF n'est que de 32%. Ces statistiques alarmantes reflètent le déplacement mondial du fardeau des maladies cardiovasculaires vers les pays en développement d'Asie. En fait, l'Organisation mondiale de la santé a prévu que les augmentations les plus importantes des maladies cardiovasculaires dans le monde se produisent en Asie, en raison de l'augmentation rapide des taux de tabagisme, d'obésité, de dyslipidémie et de diabète chez les Asiatiques. Ainsi, le fardeau de l'IC devrait atteindre des proportions épidémiques en Asie. Pourtant, contrairement à la richesse des données concernant l'IC dans les pays occidentaux, les données épidémiologiques sont rares chez les patients asiatiques atteints d'IC.
L'étude impliquera 46 centres médicaux de premier plan dans 11 régions asiatiques (Corée, Thaïlande, Indonésie, Philippines, Inde, Japon, Malaisie, Hong Kong, Chine, Taïwan et Singapour). La sélection des sites a ciblé un mélange de centres couvrant un large éventail d'unités médicales, de cardiologie et de spécialité HF accueillant régulièrement des patients atteints d'IC aiguë et suivant des patients ambulatoires atteints d'IC chronique, constituant un nouveau réseau de centres asiatiques d'expertise cardiovasculaire.
La collecte de données comprendra les variables démographiques, les symptômes cliniques, l'état fonctionnel, la date du diagnostic d'IC et les investigations cardiovasculaires antérieures, les facteurs de risque cliniques, les facteurs liés au mode de vie, le statut socio-économique et une enquête sur les croyances culturelles, les pratiques de santé et les attitudes à l'égard de la thérapie par appareil. Les caractéristiques au niveau du centre (nombre de cas, modèle de référence, spécialisation, infrastructure) seront également obtenues. Les patients subiront une électrocardiographie standard à 12 dérivations et une échocardiographie transthoracique au départ, et seront suivis pendant 3 ans en cas de décès ou d'hospitalisation. Chaque événement et sa cause seront jugés par un comité central en utilisant des critères pré-spécifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Seoul, Corée, République de
- Korea University Anam Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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New Delhi, Inde
- Medanta the Medicity
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Jakarta, Indonésie
- National Cardiovascular Centre Harapan Kita Hospital
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Tokyo, Japon
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Institut Jantung Negara
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Manila, Philippines
- Manila Doctors Hospital
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Singapore, Singapour, 119228
- National University Heart center
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Taipei, Taïwan
- Mackay Memorial Hospital
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Bangkok, Thaïlande
- Ramathibodi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'un registre asiatique prospectif, observationnel, multinational et multicentrique de patients atteints d'IC de stade C, comprenant à la fois HFrEF (fraction d'éjection <40 %) et HFpEF (fraction d'éjection ≥ 50 %).
Cette population d'étude (stade C HF) a été sélectionnée en reconnaissance des recommandations actuelles soulignant que l'IC est une maladie progressive et étagée. La population HFrEF a été définie sur la base d'une méta-analyse récente montrant que le risque de décès dans l'IC augmente en particulier lorsque la fraction d'éjection diminue en dessous de 40 %. La population HFpEF a été définie selon les recommandations en vigueur. Les patients avec une fraction d'éjection de l'ordre de 40% à 50% représentent un groupe intermédiaire qui n'a pas été inclus car nous visons à étudier des phénotypes cliniques distincts.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (>18 ans)
- IC symptomatique (IC de stade C quel que soit l'état fonctionnel). Les patients doivent avoir un diagnostic actuel d'IC symptomatique dans les 6 mois suivant un épisode d'insuffisance cardiaque décompensée*, qui : (a) a entraîné une hospitalisation (diagnostic principal) ou b) a été traité en clinique externe
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 % (HFrEF) ou fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % (HFpEF) à l'échocardiographie initiale
- Disponible pour un suivi sur 3 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie valvulaire sévère comme cause principale de l'IC
- Pour la population HFpEF : une histoire documentée de fraction d'éjection réduite (< 50 %) à tout moment avant le recrutement, En d'autres termes, les patients avec HFpEF actuel qui avaient précédemment HFrEF seront exclus.
- Co-morbidité menaçant le pronostic vital avec une espérance de vie de <1 an
- Incapable ou refusant de donner son consentement
- Participation simultanée à un essai thérapeutique clinique nécessitant le consentement du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toutes causes et décès par cause
Délai: 2 ans de suivi
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L'incidence des décès toutes causes et causes spécifiques chez les patients asiatiques atteints d'IC.
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2 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mort cardiaque subite
Délai: 2 ans de suivi
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L'incidence de la mort cardiaque subite (SCD) chez les patients asiatiques éligibles diagnostiqués avec HFrEF
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2 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Lam, M.D., National University Heart Center (NUHC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hunt SA, Abraham WT, Chin MH, Feldman AM, Francis GS, Ganiats TG, Jessup M, Konstam MA, Mancini DM, Michl K, Oates JA, Rahko PS, Silver MA, Stevenson LW, Yancy CW; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association. 2009 Focused update incorporated into the ACC/AHA 2005 Guidelines for the Diagnosis and Management of Heart Failure in Adults A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines Developed in Collaboration With the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 14;53(15):e1-e90. doi: 10.1016/j.jacc.2008.11.013. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2009 Dec 15;54(25):2464.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASIAN HF Registry
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