Peri- ja postmenopausaalisten naisten masennuksen homeopaattinen hoito (HOMDEP-MENOP)
tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: Emma del Carmen Macías-Cortés, MD, PhD, Hospital Juarez de Mexico
Yksilöllisen homeopaattisen hoidon teho keskivaikeaan tai vaikeaan masennukseen peri- ja postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, tutkimusprotokolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, ovatko yksilöllinen homeopaattinen hoito ja fluoksetiini tehokkaampia kuin lumelääke keskivaikeassa tai vaikeassa masennuksessa peri- ja postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perimenopausaaliselle ajanjaksolle on ominaista lisääntynyt masennusoireiden riski.
Vakava masennus on yksi vammaisimmista sairauksista maailmanlaajuisesti.
Tällä hetkellä on yhä vaikeampaa todistaa, että masennuslääkkeet todella toimivat paremmin kuin lumelääke kliinisissä kokeissa. Homeopatian käyttö masennuksen hoidossa on laajalle levinnyt, mutta kliiniset tiedot sen tehosta peri- ja postmenopausaalisten naisten masennuksessa puuttuvat.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että yksilölliset homeopaattiset hoidot parantavat masennusta yleisessä väestössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, ovatko yksilöllinen homeopaattinen hoito ja fluoksetiini tehokkaampia kuin lumelääke kohtalaisessa masennuksessa peri- ja postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- Hospital Juárez de Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava masennus DSM-IV:n mukaan
- Keskivaikea tai vaikea masennus 17-pisteisen Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon mukaan (pisteet 14-24)
- Ei tällä hetkellä homeopaattista masennuksen hoitoa tai masennuslääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Älä käytä tällä hetkellä psykoterapiaa vähintään 3 kuukauteen ennen tutkimukseen tuloa
- Varhainen siirtyminen vaihdevuosiin, joka määritellään 7 päivän tai pidemmän syklin pituuden muutoksena kumpaankin suuntaan osallistujan omasta lähtötasosta vähintään 2 syklin ajan
- Myöhäinen siirtyminen vaihdevuosiin määritellään 3–11 kuukauden amenorreaksi
- Postmenopausaalinen vaihe määritellään 12 kuukauden tai sitä pidemmän amenorrean perusteella
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Muut psykiatriset häiriöt, jotka poikkeavat keskivaikeasta tai vaikeasta masennuksesta (vaikea masennus, skitsofrenia, psykoottiset häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, itsemurhayritys)
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Tunnettu allergia fluoksetiinille
- Syöpä tai maksan sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksilöllinen homeopaattinen hoito
Yksilöllisen homeopaattisen lääkkeen valinta Hahnemannin metodologian perusteella kunkin potilaan tapaushistorian perusteella.
|
Yksittäinen annos yksilöllistä homeopaattista lääkettä C-teholla liuotettiin 60 ml:n pulloon, jossa oli 30 % alkoholilla tislattua vettä: 15 tippaa PO kahdesti päivässä sekoituksen ja fluoksetiinilla ladatun PO:n jälkeen päivittäin 6 viikon ajan.
Homeopaattinen lääke voidaan vaihtaa jokaisella seurannalla (viikolla 4) potilaan oireiden mukaan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Fluoksetiini
Selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä.
|
20 mg päivässä PO 6 viikon ajan plus yksilöllinen homeopaattinen nukke (60 pulloa 30 % alkoholilla tislattua vettä: 15 tippaa PO kahdesti päivässä sekoittamisen jälkeen).
Yksilöllinen homeopaattinen nukke toistettiin viikolla 4.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Fluoksetiini lumelääke plus yksilöllinen homeopaattinen lumelääke
|
Fluoksetiiniplasebo (sakkaroosimikrorakeita sisältävät kapselit) PO päivittäin 6 viikon ajan plus yksilöllinen homeopaattinen lumelääke (60 ml pullo 30 % alkoholilla tislattua vettä: 15 tippaa PO kaksi kertaa päivässä sekoittamisen jälkeen).
Yksilöllinen homeopaattinen lumelääke toistettiin viikolla 4.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
17-osainen Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) on hyvin tunnettu standardoitu asteikko, jota käytetään maailmanlaajuisesti masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 52:een (masennuksen maksimivakavuus).
HRSD:n kokonaispistemäärä arvioitiin lähtötilanteessa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa muutos laskettiin myöhemmäksi ajankohdaksi (kokonaispistemäärä 17-HRSD:ssä 6 viikon kohdalla) miinus aikaisempi aikapiste (kokonaispisteet lähtötilanteessa).
Pistemäärä < tai = 7 katsotaan normaaliksi, 7 - 13 (lievä masennus), 14 - 24 (kohtalainen tai vaikea masennus), > 24 (vaikea masennus).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Beckin masennusinventaariossa 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, jossa arvioidaan masennuksen vakavuutta.
Kokonaispistemäärä arvioitiin lähtötilanteessa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
Pistemäärä 0 (ilman masennusta) jopa 63 (vakain masennus).
Tässä tutkimuksessa muutos laskettiin myöhemmäksi ajankohdaksi (kokonaispistemäärä BDI:ssä 6 viikon kohdalla) miinus aikaisempi aikapiste (kokonaispistemäärä BDI:ssä lähtötasolla).
Pisteitä 0 - 8 pidetään normaalina, 9 - 18 (lievä tai kohtalainen masennus), 19 - 28 (kohtalainen tai vaikea masennus), > 29 (vaikea masennus).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Vastaajat 6 viikkoa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
17-kohdan Hamilton Rating Scale for Depression on tunnettu standardoitu asteikko, jota käytetään maailmanlaajuisesti masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 52:een (masennuksen maksimivakavuus).
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kokonaispistemäärä 17 kohdan Hamiltonin masennuksen asteikolla.
Se vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 52:een (vakavin masennus).
Pistemäärä < tai = 7 katsotaan normaaliksi, 7 - 13 (lievä masennus), 14 - 24 (kohtalainen tai vaikea masennus), > 24 (vaikea masennus).
Responder rate määritelmä: 50 % tai enemmän lasku lähtötasosta käyttämällä 17-kohtaista Hamiltonin masennuksen arviointiasteikkoa kuuden viikon hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Greenen asteikolla 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Greene Climacteric Scale (GS) on tarkoitettu ilmasto-oireiden vakiomittaukseen.
Tässä tutkimuksessa kokonaisalue arvioitiin lähtötilanteessa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
Kokonaispistemäärä 0 (ilman ilmasto-oireita) aina 63:een (vakavimmat ilmasto-oireet).
Muutos laskettiin myöhemmällä aikapisteellä (kokonaispistemäärä GS:ssä 6 viikon kohdalla) miinus aikaisempi aikapiste (kokonaispisteet lähtötilanteessa). Asteikko mittaa neljää erillistä ala-asteikkoa (ahdistus, masennus, somaattiset oireet ja seksuaalinen toiminta).
Neljän ala-asteikon pisteet laskettiin yhteen.
Kokonaispistemääräksi 0–10 katsotaan oireeton, 11–29 (lievät oireet), 30–49 (kohtalaiset oireet) ja > 50 (vaikeat oireet).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Remissiot 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
17-kohdan Hamilton Rating Scale for Depression on tunnettu standardoitu asteikko, jota käytetään maailmanlaajuisesti masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 52:een (masennuksen maksimivakavuus).
Tässä tutkimuksessa arvioitiin kokonaispistemäärä 17 kohdan Hamiltonin masennuksen asteikolla.
Se vaihtelee 0:sta (ei masennusta) 52:een (vakavin masennus).
Pistemäärä < tai = 7 katsotaan normaaliksi, 7 - 13 (lievä masennus), 14 - 24 (kohtalainen tai vaikea masennus), > 24 (vaikea masennus).
Remissioasteen määritelmä: 17 kohdan Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko < 7 pistettä 6 viikon hoidon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma del Carmen Macías-Cortés, MD, PhD, Hospital Juárez de Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Murray CJ, Lopez AD. Evidence-based health policy--lessons from the Global Burden of Disease Study. Science. 1996 Nov 1;274(5288):740-3. doi: 10.1126/science.274.5288.740. No abstract available.
- Adler UC, Paiva NM, Cesar AT, Adler MS, Molina A, Padula AE, Calil HM. Homeopathic Individualized Q-Potencies versus Fluoxetine for Moderate to Severe Depression: Double-Blind, Randomized Non-Inferiority Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:520182. doi: 10.1093/ecam/nep114. Epub 2011 Jun 8.
- Frank E, Prien RF, Jarrett RB, Keller MB, Kupfer DJ, Lavori PW, Rush AJ, Weissman MM. Conceptualization and rationale for consensus definitions of terms in major depressive disorder. Remission, recovery, relapse, and recurrence. Arch Gen Psychiatry. 1991 Sep;48(9):851-5. doi: 10.1001/archpsyc.1991.01810330075011.
- Hale GE, Zhao X, Hughes CL, Burger HG, Robertson DM, Fraser IS. Endocrine features of menstrual cycles in middle and late reproductive age and the menopausal transition classified according to the Staging of Reproductive Aging Workshop (STRAW) staging system. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Aug;92(8):3060-7. doi: 10.1210/jc.2007-0066. Epub 2007 Jun 5.
- Kirsch I, Deacon BJ, Huedo-Medina TB, Scoboria A, Moore TJ, Johnson BT. Initial severity and antidepressant benefits: a meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration. PLoS Med. 2008 Feb;5(2):e45. doi: 10.1371/journal.pmed.0050045.
- Greenberg PE, Stiglin LE, Finkelstein SN, Berndt ER. The economic burden of depression in 1990. J Clin Psychiatry. 1993 Nov;54(11):405-18.
- Williams LM, Rush AJ, Koslow SH, Wisniewski SR, Cooper NJ, Nemeroff CB, Schatzberg AF, Gordon E. International Study to Predict Optimized Treatment for Depression (iSPOT-D), a randomized clinical trial: rationale and protocol. Trials. 2011 Jan 5;12:4. doi: 10.1186/1745-6215-12-4.
- Simon GE, VonKorff M, Barlow W. Health care costs of primary care patients with recognized depression. Arch Gen Psychiatry. 1995 Oct;52(10):850-6. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950220060012.
- Cohen LS, Soares CN, Vitonis AF, Otto MW, Harlow BL. Risk for new onset of depression during the menopausal transition: the Harvard study of moods and cycles. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):385-90. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.385.
- Freeman EW, Sammel MD, Lin H, Nelson DB. Associations of hormones and menopausal status with depressed mood in women with no history of depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):375-82. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.375.
- Freeman EW, Sammel MD, Liu L, Gracia CR, Nelson DB, Hollander L. Hormones and menopausal status as predictors of depression in women in transition to menopause. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jan;61(1):62-70. doi: 10.1001/archpsyc.61.1.62.
- Rapkin AJ. Vasomotor symptoms in menopause: physiologic condition and central nervous system approaches to treatment. Am J Obstet Gynecol. 2007 Feb;196(2):97-106. doi: 10.1016/j.ajog.2006.05.056.
- Fava M, Davidson KG. Definition and epidemiology of treatment-resistant depression. Psychiatr Clin North Am. 1996 Jun;19(2):179-200. doi: 10.1016/s0193-953x(05)70283-5.
- Davidson JR, Crawford C, Ives JA, Jonas WB. Homeopathic treatments in psychiatry: a systematic review of randomized placebo-controlled studies. J Clin Psychiatry. 2011 Jun;72(6):795-805. doi: 10.4088/JCP.10r06580.
- Adler UC, Kruger S, Teut M, Ludtke R, Bartsch I, Schutzler L, Melcher F, Willich SN, Linde K, Witt CM. Homeopathy for depression--DEP-HOM: study protocol for a randomized, partially double-blind, placebo controlled, four armed study. Trials. 2011 Feb 14;12:43. doi: 10.1186/1745-6215-12-43.
- Freeman MP, Mischoulon D, Tedeschini E, Goodness T, Cohen LS, Fava M, Papakostas GI. Complementary and alternative medicine for major depressive disorder: a meta-analysis of patient characteristics, placebo-response rates, and treatment outcomes relative to standard antidepressants. J Clin Psychiatry. 2010 Jun;71(6):682-8. doi: 10.4088/JCP.10r05976blu.
- Linde K, Melchart D. Randomized controlled trials of individualized homeopathy: a state-of-the-art review. J Altern Complement Med. 1998 Winter;4(4):371-88. doi: 10.1089/acm.1998.4.371.
- Thompson TD, Weiss M. Homeopathy--what are the active ingredients? An exploratory study using the UK Medical Research Council's framework for the evaluation of complex interventions. BMC Complement Altern Med. 2006 Nov 13;6:37. doi: 10.1186/1472-6882-6-37.
- Dean ME, Coulter MK, Fisher P, Jobst K, Walach H; Delphi Panel of the CONSORT Group. Reporting data on homeopathic treatments (RedHot): a supplement to CONSORT*. Forsch Komplementmed. 2006 Dec;13(6):368-71. doi: 10.1159/000097073. Epub 2006 Dec 21.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Med. 2010 Mar 24;7(3):e1000251. doi: 10.1371/journal.pmed.1000251.
- Ludtke R, Rutten ALB. The conclusions on the effectiveness of homeopathy highly depend on the set of analyzed trials. J Clin Epidemiol. 2008 Dec;61(12):1197-1204. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.06.015. Epub 2008 Oct 1.
- Bordet MF, Colas A, Marijnen P, Masson J, Trichard M. Treating hot flushes in menopausal women with homeopathic treatment--results of an observational study. Homeopathy. 2008 Jan;97(1):10-5. doi: 10.1016/j.homp.2007.11.005.
- Shang A, Huwiler-Muntener K, Nartey L, Juni P, Dorig S, Sterne JA, Pewsner D, Egger M. Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy. Lancet. 2005 Aug 27-Sep 2;366(9487):726-32. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67177-2.
- Mulrow CD, Williams JW Jr, Chiquette E, Aguilar C, Hitchcock-Noel P, Lee S, Cornell J, Stamm K. Efficacy of newer medications for treating depression in primary care patients. Am J Med. 2000 Jan;108(1):54-64. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00316-2.
- Dawson MY, Michalak EE, Waraich P, Anderson JE, Lam RW. Is remission of depressive symptoms in primary care a realistic goal? A meta-analysis. BMC Fam Pract. 2004 Sep 7;5:19. doi: 10.1186/1471-2296-5-19.
- Macias-Cortes EDC, Llanes-Gonzalez L, Aguilar-Faisal L, Asbun-Bojalil J. Response to Individualized Homeopathic Treatment for Depression in Climacteric Women with History of Domestic Violence, Marital Dissatisfaction or Sexual Abuse: Results from the HOMDEP-MENOP Study. Homeopathy. 2018 Aug;107(3):202-208. doi: 10.1055/s-0038-1654709. Epub 2018 Jun 5.
- Macias-Cortes ED, Llanes-Gonzalez L, Aguilar-Faisal L, Asbun-Bojalil J. Is metabolic dysregulation associated with antidepressant response in depressed women in climacteric treated with individualized homeopathic medicines or fluoxetine? The HOMDEP-MENOP Study. Homeopathy. 2017 Feb;106(1):3-10. doi: 10.1016/j.homp.2016.11.002. Epub 2017 Jan 10.
- Macias-Cortes Edel C, Llanes-Gonzalez L, Aguilar-Faisal L, Asbun-Bojalil J. Individualized homeopathic treatment and fluoxetine for moderate to severe depression in peri- and postmenopausal women (HOMDEP-MENOP study): a randomized, double-dummy, double-blind, placebo-controlled trial. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0118440. doi: 10.1371/journal.pone.0118440. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(5):e0127719.
- Macias-Cortes Edel C, Aguilar-Faisal L, Asbun-Bojalil J. Efficacy of individualized homeopathic treatment and fluoxetine for moderate to severe depression in peri- and postmenopausal women (HOMDEP-MENOP): study protocol for a randomized, double-dummy, double-blind, placebo-controlled trial. Trials. 2013 Apr 23;14:105. doi: 10.1186/1745-6215-14-105.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HJM2030/12-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .