FRESH Study (kunto, rentoutuminen ja syöminen terveenä pysymiseksi) (FRESH)

Sisällyttämiskriteerit:

• Opintoihin osallistuvien tulee:

  1. Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  2. Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.
  3. Ole vähintään 18-vuotias nainen ja tunnista itsesi afroamerikkalaisiksi
  4. Onko sinulla American Diabetes Associationin määrittelemä esidiabetes: glykoitunut hemoglobiini (HgbA1c) 5,7–6,4 % tai paastoveren glukoosipitoisuus 100–125 mg/dl (5,6–6,9 mmol/L) (paasto määritellään kalorien saannin puuttumiseksi vähintään 8 vuoteen tuntia) tai 2 tunnin plasman glukoosi 140-199 mg/dl (7,8-11,0 mmol/l) oraalisen glukoosinsietotestin aikana (WHO:n kuvauksen mukaisesti käyttämällä 75 g vedetöntä glukoosia veteen liuotettuna)
  5. ruumiinmassaindeksi (BMI, määritelty painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä) on suurempi tai yhtä suuri kuin 25

Poissulkemiskriteerit:

1. Nykyinen tai aikaisempi diabetesdiagnoosi tai HgbA1c ≥ 6,5 % tai paastoveren glukoosi ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (paasto määritellään kalorien saamatta jättämiseksi vähintään 8 tuntiin) tai 2 tunnin plasman glukoosi ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin aikana tai anamneesissa klassisia hyperglykemian tai hyperglykeemisen kriisin oireita ja satunnainen plasman glukoosiarvo ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L).
2. Normaali glykemia tai tällä hetkellä HgbA1c < 5,7 % tai paastoveren glukoosi < 100 mg/dl (7,0 mmol/L) (paasto määritellään kalorien saamatta jättämiseksi vähintään 8 tuntiin) tai 2 tunnin plasman glukoosi < 140 mg /dL (11,1 mmol/L) suun glukoositoleranssitestin aikana
3. Suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, metformiinin, rosiglitatsonin, pioglitatsonin, glipitsidin ja glyburidin) tai insuliinin nykyinen tai aikaisempi käyttö
4. Mies sukupuoli
5. Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
6. Aiempi munuaisten vajaatoiminta, dialyysi tai kreatiniinipitoisuus yli 2 mg/dl
7. Aiemmin maksan vajaatoiminta tai maksan toimintahäiriö, jossa alaniiniaminotransferaasi- tai aspartaattiaminotransferaasiarvo on kaksinkertainen normaalin ylärajan yläpuolelle
8. Aiemmin ollut maha-suolikanavan häiriö, joka estäisi suositellun ruokavalion noudattamisen (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, aiemmat bariatriset leikkaukset, aiemmat suolistoleikkaukset)
9. Aktiivisen syövän esiintyminen
10. Aiempi sepelvaltimotauti tai aivoverisuonisairaus
11. Aiempi hallitsematon verenpainetauti
12. Osallistuminen toiseen elämäntapamuutoskokeeseen
13. Raskaus tai imetys tai suunnittelet raskautta
14. Nykyinen alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö
15. Sairaalahoito masennuksen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
16. Matkasuunnitelmat, jotka eivät salli täysimääräistä osallistumista, tai osallistuja asuu liian kaukana terveyskeskuksesta voidakseen osallistua täysimääräisesti
17. Bariatrinen leikkaus, ohutsuolen resektio tai laaja suolen resektio
18. Krooninen hoito systeemisillä steroideilla
19. Nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
20. Kyvyttömyys kävellä kaksi korttelia
21. Muut mediaaliset, psykiatriset tai käyttäytymisrajoitukset, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
22. Alaraajan amputointi ei-traumaattisista syistä
23. Oma ilmoitus HIV-positiivisuudesta tai aktiivisesta tuberkuloosista
24. Dokumentoitu keuhkoembolian historia viimeisen kuuden kuukauden aikana
25. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka rajoittaisi kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
26. Itse ilmoittama krooninen hepatiitti B tai C tai kirroosi; tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaatii hoitoa viimeisen vuoden aikana; Cushingin oireyhtymä; akromegalia (kliininen diagnoosi tai omakohtainen raportti); mikä tahansa suuri elinsiirto
27. Ei halua tai ei ole kiinnostunut osallistumaan ryhmäelämäntapakasvatustuntiin
28. Nykyinen säännöllinen kortikosteroidien käyttö
29. Aktiivinen munasarjojen monirakkulatauti