FRESH-Studie (Fitness, Entspannung und gesunde Ernährung) (FRESH)

Einschlusskriterien:

• Studienteilnehmer müssen:

  1. Seien Sie in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  2. Verstehen Sie die Einverständniserklärung und unterschreiben Sie sie freiwillig.
  3. Seien Sie weiblich, mindestens 18 Jahre alt und identifizieren Sie sich als Afroamerikaner
  4. Prädiabetes im Sinne der American Diabetes Association haben: Vorgeschichte von glykiertem Hämoglobin (HgbA1c) 5,7–6,4 % oder Nüchternblutzucker 100–125 mg/dL (5,6–6,9 mmol/L) (Nüchtern definiert als keine Kalorienaufnahme für mindestens 8 Jahre). Stunden) oder ein 2-Stunden-Plasmaglukosespiegel von 140–199 mg/dl (7,8–11,0). mmol/L) während eines oralen Glukosetoleranztests (wie von der Weltgesundheitsorganisation beschrieben unter Verwendung einer Glukosebelastung von 75 g wasserfreier Glukose, gelöst in Wasser)
  5. Sie müssen einen Body-Mass-Index (BMI, definiert als Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat) von mindestens 25 haben

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle oder frühere Diagnose von Diabetes oder eine Vorgeschichte von HgbA1c ≥ 6,5 % oder Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (Nüchtern definiert als keine Kalorienaufnahme für mindestens 8 Stunden) oder ein 2-Stunden-Plasmaglukosewert ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) während eines oralen Glukosetoleranztests oder eine Vorgeschichte mit klassischen Symptomen einer Hyperglykämie oder hyperglykämischen Krise und ein zufälliger Plasmaglukosewert ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L).
2. Normaler Blutzuckerspiegel oder ein aktueller HgbA1c-Wert < 5,7 % oder ein Nüchternblutzucker < 100 mg/dL (7,0 mmol/L) (Nüchtern definiert als keine Kalorienaufnahme für mindestens 8 Stunden) oder ein 2-Stunden-Plasmaglukosespiegel < 140 mg /dL (11,1 mmol/L) während eines oralen Glukosetoleranztests
3. Aktuelle oder frühere Einnahme von oralen Antidiabetika (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Metformin, Rosiglitazon, Pioglitazon, Glipizid und Glyburid) oder Insulin
4. Männliches Geschlecht
5. Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
6. Vorgeschichte von Nierenversagen, Dialyse oder Kreatinin über 2 mg/dl
7. Vorgeschichte von Leberversagen oder einer Leberfunktionsstörung mit einem Anstieg der Alaninaminotransferase oder Aspartataminotransferase um den Faktor 2 über die Obergrenze des Normalwerts
8. Vorgeschichte einer Magen-Darm-Störung, die die Einhaltung der empfohlenen Diät verhindern würde (z. B. Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung, Vorgeschichte bariatrischer Operationen, Vorgeschichte von Darmoperationen)
9. Vorliegen eines aktiven Krebses
10. Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder einer zerebrovaskulären Erkrankung
11. Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck
12. Teilnahme an einer weiteren Studie zur Änderung des Lebensstils
13. Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft
14. Aktueller Alkoholismus oder Missbrauch von Freizeitdrogen
15. Krankenhausaufenthalt wegen Depression in den letzten 12 Monaten
16. Reisepläne, die keine vollständige Teilnahme zulassen oder der Teilnehmer wohnt zu weit vom Gesundheitszentrum entfernt, um eine vollständige Teilnahme zu ermöglichen
17. Vorgeschichte einer bariatrischen Operation, einer Dünndarmresektion oder einer ausgedehnten Darmresektion
18. Chronische Behandlung mit systemischen Steroiden
19. Aktuelle Diagnose einer Schizophrenie, anderer psychotischer Störungen oder einer bipolaren Störung
20. Unfähigkeit, zwei Blocks zu gehen
21. Andere mediale, psychiatrische oder Verhaltenseinschränkungen, die nach Einschätzung des Studienleiters die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit, das Interventionsprotokoll zu befolgen, beeinträchtigen können
22. Amputation der unteren Extremität aus nichttraumatischen Gründen
23. Selbstbericht über HIV-Positivität oder aktive Tuberkulose
24. Dokumentierte Vorgeschichte einer Lungenembolie in den letzten sechs Monaten
25. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die die Fähigkeit zur Befolgung des Studienprotokolls einschränken würde
26. Selbstberichtete chronische Hepatitis B oder C oder Zirrhose; behandlungsbedürftige entzündliche Darmerkrankung im vergangenen Jahr; Cushing-Syndrom; Akromegalie (klinische Diagnose oder Selbstbericht); jede größere Organtransplantation
27. Nicht bereit oder uninteressiert an der Teilnahme an Gruppen-Lifestyle-Schulungen
28. Derzeitiger regelmäßiger Gebrauch von Kortikosteroiden
29. Aktives polyzystisches Ovarialsyndrom