Исследование FRESH (фитнес, релаксация и питание для поддержания здоровья) (FRESH)

Критерии включения:

• Участники исследования должны:

  1. Быть способным дать информированное согласие
  2. Понять и добровольно подписать форму информированного согласия.
  3. Быть женщинами не моложе 18 лет и идентифицировать себя как афроамериканца.
  4. Наличие предиабета по определению Американской диабетической ассоциации: гликированный гемоглобин (HgbA1c) 5,7–6,4 % в анамнезе или уровень глюкозы в крови натощак 100–125 мг/дл (5,6–6,9 ммоль/л) (натощак определяется как отсутствие потребления калорий в течение как минимум 8 часов) или 2-часовой уровень глюкозы в плазме 140–199 мг/дл (7,8–11,0 ммоль/л) во время перорального теста на толерантность к глюкозе (как описано Всемирной организацией здравоохранения с использованием 75 г безводной глюкозы, растворенной в воде)
  5. Иметь индекс массы тела (ИМТ, ​​определяемый как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате) больше или равный 25

Критерий исключения:

1. Текущий или предыдущий диагноз диабета или HgbA1c ≥ 6,5% в анамнезе или уровень глюкозы в крови натощак ≥ 126 мг/дл (7,0 ммоль/л) (натощак определяется как отсутствие потребления калорий в течение как минимум 8 часов) или 2-часовой уровень глюкозы в плазме ≥ 200 мг/дл (11,1 ммоль/л) во время перорального теста на толерантность к глюкозе или классические симптомы гипергликемии или гипергликемического криза в анамнезе и случайный уровень глюкозы в плазме ≥ 200 мг/дл (11,1 ммоль/л).
2. Нормальная гликемия или текущий уровень HgbA1c < 5,7% или уровень глюкозы в крови натощак < 100 мг/дл (7,0 ммоль/л) (натощак определяется как отсутствие потребления калорий в течение как минимум 8 часов) или уровень глюкозы в плазме крови за 2 часа < 140 мг /дл (11,1 ммоль/л) во время перорального теста на толерантность к глюкозе
3. Использование в настоящее время или в прошлом пероральных гипогликемических средств (включая, помимо прочего, метформин, розиглитазон, пиоглитазон, глипизид и глибурид) или инсулина
4. Мужской пол
5. Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
6. Почечная недостаточность в анамнезе, диализ или креатинин выше 2 мг/дл
7. История печеночной недостаточности или дисфункции печени с увеличением в 2 раза выше верхней границы нормы аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы
8. Расстройство желудочно-кишечного тракта в анамнезе, препятствующее соблюдению рекомендованной диеты (например, глютеновая болезнь, воспалительные заболевания кишечника, бариатрическая хирургия в анамнезе, кишечная хирургия в анамнезе)
9. Наличие активного рака
10. История ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваний
11. История неконтролируемой артериальной гипертензии
12. Участие в другом испытании по модификации образа жизни
13. Беременность или кормление грудью или планирование беременности
14. Текущий алкоголизм или злоупотребление рекреационными наркотиками
15. Госпитализация по поводу депрессии в течение последних 12 месяцев
16. Планы поездок, которые не допускают полноценного участия, или участник живет слишком далеко от Медицинского центра, чтобы обеспечить полноценное участие
17. Бариатрическая хирургия, резекция тонкой кишки или обширная резекция кишки в анамнезе
18. Длительное лечение системными стероидами
19. Текущий диагноз шизофрении, других психотических расстройств или биполярного расстройства
20. Невозможность пройти два квартала
21. Другие медицинские, психиатрические или поведенческие ограничения, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
22. Ампутация нижней конечности по нетравматическим причинам
23. Самоотчет о ВИЧ-положительном статусе или активном туберкулезе
24. Документально подтвержденная история легочной эмболии за последние шесть месяцев.
25. Хроническая обструктивная болезнь легких, ограничивающая возможность соблюдения протокола исследования.
26. Самооценка хронического гепатита В или С или цирроза печени; воспалительные заболевания кишечника, требующие лечения в прошлом году; Синдром Кушинга; акромегалия (клинический диагноз или самоотчет); трансплантация любого крупного органа
27. Нежелание или незаинтересованность в участии в групповых занятиях по обучению образу жизни
28. Текущее регулярное использование кортикостероидов
29. Активный синдром поликистозных яичников