Étude FRESH (Fitness, relaxation et alimentation pour rester en bonne santé) (FRESH)

Critère d'intégration:

• Les participants à l'étude doivent :

  1. Être capable de donner un consentement éclairé
  2. Comprendre et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.
  3. Être une femme âgée d'au moins 18 ans et s'identifier comme afro-américaine
  4. Avoir un prédiabète tel que défini par l'American Diabetes Association : antécédents d'hémoglobine glyquée (HgbA1c) 5,7-6,4 % ou glycémie à jeun 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) (à jeun défini comme aucun apport calorique pendant au moins 8 heures), ou une glycémie plasmatique sur 2 heures 140-199 mg/dL (7,8-11,0 mmol/L) lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale (tel que décrit par l'Organisation mondiale de la santé en utilisant une charge de glucose de 75 g de glucose anhydre dissous dans de l'eau)
  5. Avoir un indice de masse corporelle (IMC, défini comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres au carré) supérieur ou égal à 25

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic actuel ou antérieur de diabète ou antécédents d'HgbA1c ≥ 6,5 % ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (à jeun défini comme l'absence d'apport calorique pendant au moins 8 heures), ou une glycémie plasmatique sur 2 heures ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale ou d'antécédents de symptômes classiques d'hyperglycémie ou de crise hyperglycémique et une glycémie aléatoire ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L).
2. Glycémie normale ou actuellement avec une HgbA1c < 5,7 % ou une glycémie à jeun < 100 mg/dL (7,0 mmol/L) (à jeun défini comme l'absence d'apport calorique pendant au moins 8 heures), ou une glycémie plasmatique sur 2 heures < 140 mg /dL (11,1 mmol/L) lors d'un test oral de tolérance au glucose
3. Utilisation actuelle ou passée d'agents hypoglycémiants oraux (y compris, mais sans s'y limiter, la metformine, la rosiglitazone, la pioglitazone, le glipizide et le glyburide) ou d'insuline
4. Sexe masculin
5. Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
6. Antécédents d'insuffisance rénale, de dialyse ou de créatinine supérieure à 2 mg/dL
7. Antécédents d'insuffisance hépatique ou de dysfonctionnement hépatique avec augmentation d'un facteur 2 au-dessus de la limite supérieure de la normale de l'alanine aminotransférase ou de l'aspartate aminotransférase
8. Antécédents de troubles gastro-intestinaux qui empêcheraient le respect du régime alimentaire recommandé (par ex. maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, antécédents de chirurgie bariatrique, antécédents de chirurgie intestinale)
9. Présence d'un cancer actif
10. Antécédents de maladie coronarienne ou de maladie cérébrovasculaire
11. Antécédents d'hypertension non contrôlée
12. Participation à un autre essai de modification du mode de vie
13. Grossesse ou allaitement ou projet d'être enceinte
14. Alcoolisme actuel ou abus de drogues récréatives
15. Hospitalisation pour dépression au cours des 12 derniers mois
16. Plans de voyage qui ne permettent pas une pleine participation ou les participants vivent trop loin du centre de santé pour permettre une pleine participation
17. Antécédents de chirurgie bariatrique, de résection de l'intestin grêle ou de résection extensive de l'intestin
18. Traitement chronique avec des stéroïdes systémiques
19. Diagnostic actuel de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou de trouble bipolaire
20. Incapacité de marcher deux pâtés de maisons
21. Autres limitations médicales, psychiatriques ou comportementales qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention
22. Amputation du membre inférieur pour causes non traumatiques
23. Auto-déclaration de séropositivité ou de tuberculose active
24. Antécédents documentés d'embolie pulmonaire au cours des six derniers mois
25. Maladie pulmonaire obstructive chronique qui limiterait la capacité à suivre le protocole de l'étude
26. Hépatite chronique B ou C autodéclarée ou cirrhose ; maladie intestinale inflammatoire nécessitant un traitement au cours de l'année écoulée ; Syndrome de Cushing; acromégalie (diagnostic clinique ou auto-évaluation); toute greffe d'organe majeur
27. Refus ou indifférent à participer à des séances d'éducation de groupe sur le mode de vie
28. Utilisation régulière actuelle de corticostéroïdes
29. Syndrome des ovaires polykystiques actifs