Studio FRESH (Fitness, relax e alimentazione per rimanere in salute) (FRESH)

Criterio di inclusione:

• I partecipanti allo studio devono:

  1. Essere in grado di dare il consenso informato
  2. Comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato.
  3. Essere donne di almeno 18 anni e identificarsi come afroamericane
  4. Avere prediabete come definito dall'American Diabetes Association: anamnesi di emoglobina glicata (HgbA1c) 5,7-6,4% o glicemia a digiuno 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) (a digiuno definito come assenza di apporto calorico per almeno 8 ore) o una glicemia a 2 ore di 140-199 mg/dL (7,8-11,0 mmol/L) durante un test orale di tolleranza al glucosio (come descritto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità utilizzando un carico di glucosio di 75 g di glucosio anidro sciolto in acqua)
  5. Avere un indice di massa corporea (BMI, definito come peso in chilogrammi diviso per altezza in metri quadrati) maggiore o uguale a 25

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi attuale o precedente di diabete o una storia di HgbA1c ≥ 6,5% o glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (a digiuno definito come assenza di apporto calorico per almeno 8 ore) o una glicemia plasmatica di 2 ore ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante un test orale di tolleranza al glucosio o una storia di sintomi classici di iperglicemia o crisi iperglicemica e una glicemia plasmatica casuale ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L).
2. Glicemia normale o attualmente con HgbA1c < 5,7% o glicemia a digiuno < 100 mg/dL (7,0 mmol/L) (a digiuno definito come assenza di apporto calorico per almeno 8 ore) o glicemia plasmatica a 2 ore < 140 mg /dL (11,1 mmol/L) durante un test orale di tolleranza al glucosio
3. Uso attuale o passato di agenti ipoglicemizzanti orali (inclusi, ma non limitati a, metformina, rosiglitazone, pioglitazone, glipizide e gliburide) o insulina
4. Genere maschile
5. Storia di insufficienza cardiaca congestizia
6. Storia di insufficienza renale, dialisi o creatinina superiore a 2 mg/dL
7. Storia di insufficienza epatica o disfunzione epatica con un aumento di un fattore 2 al di sopra del limite superiore della norma in alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi
8. Storia di disturbi gastrointestinali che impedirebbero l'aderenza alla dieta raccomandata (ad es. celiachia, malattia infiammatoria intestinale, anamnesi di chirurgia bariatrica, anamnesi di chirurgia intestinale)
9. Presenza di cancro attivo
10. Storia di malattia coronarica o malattia cerebrovascolare
11. Storia di ipertensione incontrollata
12. Partecipazione a un'altra prova di modifica dello stile di vita
13. Gravidanza o allattamento o pianificazione di una gravidanza
14. Attuale alcolismo o abuso di droghe ricreative
15. Ricovero per depressione negli ultimi 12 mesi
16. Piani di viaggio che non consentono la piena partecipazione o il partecipante vive troppo lontano dal centro sanitario per consentire la piena partecipazione
17. Storia di chirurgia bariatrica, resezione dell'intestino tenue o resezione estesa dell'intestino
18. Trattamento cronico con steroidi sistemici
19. Diagnosi attuale di schizofrenia, altri disturbi psicotici o disturbo bipolare
20. Incapacità di camminare per due isolati
21. Altre limitazioni mediali, psichiatriche o comportamentali che, a giudizio del ricercatore principale, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
22. Amputazione di arto inferiore per cause non traumatiche
23. Autosegnalazione di positività all'HIV o tubercolosi attiva
24. Storia documentata di embolia polmonare negli ultimi sei mesi
25. Malattia polmonare ostruttiva cronica che limiterebbe la capacità di seguire il protocollo di studio
26. Epatite cronica B o C auto-riportata o cirrosi; malattia infiammatoria intestinale che richiede un trattamento nell'ultimo anno; Sindrome di Cushing; acromegalia (diagnosi clinica o self-report); qualsiasi trapianto di organi importanti
27. Riluttante o disinteressato a partecipare a sessioni di educazione allo stile di vita di gruppo
28. Attuale uso regolare di corticosteroidi
29. Sindrome dell'ovaio policistico attivo