FRESH-studie (kondisjon, avslapning og spising for å holde deg sunn) (FRESH)

Inklusjonskriterier:

• Studiedeltakere må:

  1. Være i stand til å gi informert samtykke
  2. Forstå og frivillig signer skjemaet for informert samtykke.
  3. Være kvinner minst 18 år og identifisere seg som afroamerikanske
  4. Har prediabetes som definert av American Diabetes Association: historie med glykert hemoglobin (HgbA1c) 5,7-6,4 % eller fastende blodsukker 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) (fastende definert som ingen kaloriinntak i minst 8 timer), eller en 2-timers plasmaglukose 140-199 mg/dL (7,8-11,0 mmol/L) under en oral glukosetoleransetest (som beskrevet av Verdens helseorganisasjon ved bruk av en glukosebelastning på 75 g vannfri glukose oppløst i vann)
  5. Ha en kroppsmasseindeks (BMI, definert som vekt i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat) større enn eller lik 25

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende eller tidligere diagnose av diabetes eller en historie med HgbA1c ≥ 6,5 % eller fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (fastende definert som ingen kaloriinntak i minst 8 timer), eller en 2-timers plasmaglukose ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) under en oral glukosetoleransetest eller en historie med klassiske symptomer på hyperglykemi eller hyperglykemisk krise og en tilfeldig plasmaglukose ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L).
2. Normal glykemi eller en for øyeblikket med HgbA1c < 5,7 % eller fastende blodsukker < 100 mg/dL (7,0 mmol/L) (fastende definert som ingen kaloriinntak på minst 8 timer), eller 2-timers plasmaglukose < 140 mg /dL (11,1 mmol/L) under en oral glukosetoleransetest
3. Nåværende eller tidligere bruk av orale hypoglykemiske midler (inkludert, men ikke begrenset til, metformin, rosiglitazon, pioglitazon, glipizid og glyburid) eller insulin
4. Mannlig kjønn
5. Historie om kongestiv hjertesvikt
6. Anamnese med nyresvikt, dialyse eller kreatinin større enn 2 mg/dL
7. Anamnese med leversvikt eller leverdysfunksjon med en økning med en faktor 2 over den øvre normalgrensen i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase
8. Anamnese med gastrointestinale lidelser som ville forhindre overholdelse av den anbefalte dietten (f. cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, historie med fedmekirurgi, historie med tarmkirurgi)
9. Tilstedeværelse av aktiv kreft
10. Anamnese med koronarsykdom eller cerebrovaskulær sykdom
11. Historie med ukontrollert hypertensjon
12. Deltakelse i en annen livsstilsendringsforsøk
13. Graviditet eller amming eller planlegger å bli gravid
14. Nåværende alkoholisme eller misbruk av rekreasjonsmedisiner
15. Sykehusinnleggelse for depresjon siste 12 måneder
16. Reiseplaner som ikke tillater full deltakelse eller deltaker bor for langt fra helsesenteret til å tillate full deltakelse
17. Anamnese med fedmekirurgi, tynntarmsreseksjon eller omfattende tarmreseksjon
18. Kronisk behandling med systemiske steroider
19. Nåværende diagnose av schizofreni, andre psykotiske lidelser eller bipolar lidelse
20. Manglende evne til å gå to kvartaler
21. Andre mediale, psykiatriske eller atferdsmessige begrensninger som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
22. Amputasjon av underekstremitet for ikke-traumatiske årsaker
23. Selvrapportering av HIV-positivitet eller aktiv tuberkulose
24. Dokumentert historie med lungeemboli de siste seks månedene
25. Kronisk obstruktiv lungesykdom som vil begrense muligheten til å følge studieprotokollen
26. Selvrapportert kronisk hepatitt B eller C eller cirrhose; inflammatorisk tarmsykdom som krever behandling i det siste året; Cushings syndrom; akromegali (klinisk diagnose eller selvrapportering); enhver større organtransplantasjon
27. Uvillig eller uinteressert i å delta i gruppelivsstilsopplæringsøkter
28. Gjeldende vanlig kortikosteroidbruk
29. Aktivt polycystisk ovariesyndrom